中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授等報(bào)告，在攜帶EGFR突變的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，瑞齊替尼（rezivertinib, BPI-7711）相對(duì)吉非替尼一線治療時(shí)具有更好的總體療效和亞組的無(wú)進(jìn)展生存獲益，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。（Lancet Respir Med. 2025年2月3日在線版）

在EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中，為了比較瑞齊替尼相對(duì)吉非替尼一線治療時(shí)的有效性和安全性，該項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、Ⅲ期研究（REZOR）自中國(guó)50家醫(yī)院納入經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的、攜帶EGFR第19外顯子缺失或第21外顯子Leu858Arg突變的、NSCLC患者，等比分予瑞齊替尼（180 mg qd q21）聯(lián)合安慰劑或吉非替尼（250 mg qd q21）聯(lián)合安慰劑，治療直到出現(xiàn)不可接受的毒性、疾病進(jìn)展或滿足其他治療中止的標(biāo)準(zhǔn)。主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立中央審查委員會(huì)（MICR）在意向性治療組中評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。

結(jié)果顯示，2019年7月15日至
2022年2月14日，695例患者接受了篩查，最終瑞齊替尼組和吉非替尼組分別有184例和185例患者接受治療，所有符合條件的患者都被納入意向性治療分析。

瑞齊替尼組和吉非替尼組MICR評(píng)估的中位PFS分別為19.3個(gè)月（95%CI 13.8~22.1個(gè)月）和9.6個(gè)月（95%CI 8.4~11.3個(gè)月；HR=0.48，95%CI 0.36~0.63，P<0.0001），預(yù)設(shè)亞組的療效分析結(jié)果與此一致。兩組患者的中位暴露時(shí)間分別為16.0個(gè)月（95%CI 0.0~29.7個(gè)月）和11.0個(gè)月（95%CI 0.0~28.9個(gè)月）。

瑞齊替尼組和吉非替尼組≥3級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率分別為45%和43%，治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率分別為23%和23%。瑞齊替尼組1例患者死于TRAE，死因是肺炎和間質(zhì)性肺病。

 （編譯 張書語(yǔ)）