廣東省人民醫(yī)院、廣東省肺癌研究所吳一龍教授等報告，盡管研究被提前終止，但聯(lián)用卡瑞利珠單抗在非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者中仍表現(xiàn)出改善顱內(nèi)無進展生存期（iPFS）和無進展生存期（PFS）的趨勢，且有可接受的安全性。（J Thorac Oncol. 2025年2月8日在線版）

回顧性研究表明免疫治療對NSCLC腦轉(zhuǎn)移有潛在的益處。為了評價卡瑞利珠單抗在未經(jīng)治的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者中的應(yīng)用，該項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（CTONG 2003）納入EGFR突變和ALK融合陰性的、未經(jīng)治的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者，等比分予卡瑞利珠單抗或安慰劑治療，同時均聯(lián)用4~6個周期的含鉑雙藥化療，然后繼以卡瑞利珠單抗或安慰劑（聯(lián)合或不聯(lián)合培美曲塞）維持治療長達31個周期。如有必要，在第一次治療劑量的42天內(nèi)，腦轉(zhuǎn)移病灶可接受放射治療。

共同主要終點是iPFS和PFS。該研究計劃招募200例患者，但由于全球治療模式的轉(zhuǎn)變，招募被提前終止。

結(jié)果顯示，2021年5月28日至2023年7月21日，60例患者被隨機分組，其中聯(lián)合卡瑞利珠單抗組32例，聯(lián)合安慰劑組28例。聯(lián)合卡瑞利珠單抗組和聯(lián)合安慰劑的患者中位iPFS分別為12.7個月（95%CI 7.1~25.3個月）和9.9個月（95%CI 6.3~14.6個月；HR=0.45，95%CI 0.21~0.96），中位PFS分別為9.7個月（95%CI 6.6~14.0個月）和6.7個月（95%CI
4.1~8.6個月；HR=0.57，95%CI 0.29~1.11）；≥3級的、治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為65.6%和46.4%，主要是中性粒細胞計數(shù)下降和貧血。 

 （編譯 王博宇）