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早期乳腺癌 長期隨訪的無浸潤性疾病生存或可替代總生存

作者： 來源： 發(fā)布時間：2025-02-27

意大利Humanitas大學(xué)Conforti等報告，具有足夠隨訪時間的無浸潤性疾病生存期（iDFS）是一個可接受的替代終點，可以自信地預(yù)測早期乳腺癌新輔助隨機臨床試驗的最終總生存（OS）結(jié)果。這一建議適用于許多亞組，但激素受體陽性疾病被明確除外。有必要重新評估OS是否是激素受體陽性早期乳腺癌療效測量的最佳終點。（J Clin Oncol. 2025年1月30日在線版）

該研究的目的是在早期乳腺癌隨機臨床試驗中，在試驗水平下評估病理完全緩解（pCR）和iDFS替代OS的價值。

該分析納入了新輔助隨機對照試驗的個體患者數(shù)據(jù)以及可用的pCR、iDFS和OS數(shù)據(jù)，使用加權(quán)線性回歸模型的決定系數(shù)R2來量化治療效果對OS和替代終點之間的相關(guān)性。

分析納入了11項隨機對照試驗，共15項治療比較和12 247例患者。OS的風(fēng)險比（HR）與pCR總體優(yōu)勢比之間存在弱相關(guān)性（R2=0.07，95%CI 0.00~0.48），在所有研究亞組中也是如此。總體而言，OS和iDFS的HR之間的相關(guān)R2為0.46（95%CI 0.08~0.71），略低于中度替代的臨界值0.5。在大多數(shù)亞組中，R2的范圍為0.5~<0.7，而在激素受體陰性/人表皮生長因子受體2陰性、組織學(xué)分級1~2級腫瘤和小葉腫瘤中，替代性很強（即R2≥0.7）。iDFS替代OS的價值受隨訪時間長度的影響：R2在隨訪至36個月時顯著增加，而在隨訪48個月后幾乎沒有進一步改善。 （編譯 孫翔宇）

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