中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院汪建平教授等報(bào)告的研究顯示，在中低位直腸癌患者中，經(jīng)肛門全腸系膜切除術(shù)（TME）的3年無病生存率非劣效于腹腔鏡TME。（JAMA. 2025年1月23日在線版）

這是全球首個(gè)關(guān)于經(jīng)肛腔鏡直腸癌根治手術(shù)（taTME）的高級別證據(jù)，也是中國結(jié)直腸外科首篇刊登于四大醫(yī)學(xué)頂刊的研究成果，揭示taTME在治療直腸癌方面具有確切的長期療效和微創(chuàng)優(yōu)勢。

對于中低位直腸癌患者，全直腸系膜切除術(shù)（TME）已被確立為手術(shù)治療“金標(biāo)準(zhǔn)”。近年來，腹腔鏡TME逐漸成為首選術(shù)式，逐步取代傳統(tǒng)開腹手術(shù)。對于男性和肥胖等患者，腹腔鏡TME可能面臨一定挑戰(zhàn)。骨盆空間相對狹窄，腔鏡手術(shù)可能導(dǎo)致標(biāo)本質(zhì)量下降、并發(fā)癥發(fā)生率增加、中轉(zhuǎn)開腹風(fēng)險(xiǎn)增加，影響患者預(yù)后。經(jīng)肛TME提供了潛在新選擇，腹腔鏡TME器械自下而上操作路徑，可精準(zhǔn)處理腫瘤遠(yuǎn)端，減少手術(shù)創(chuàng)傷，提高肛門保留率，避免造口給患者帶來的不便。不過尚無高質(zhì)量大樣本研究評估taTME長期效果。

研究者開展了該項(xiàng)taTME與腹腔鏡治療低位直腸癌的全國多中心臨床研究（TaLaR-01研究），全國16家醫(yī)院歷時(shí)5年完成1115例患者入組。參與者隨訪的最后日期是在2024年6月。參與者在手術(shù)前被按1∶1的比例隨機(jī)分配，接受經(jīng)肛門TME（558例）或腹腔鏡TME（557例）。

主要終點(diǎn)為3年無病生存率，經(jīng)肛門TME和腹腔鏡TME比較的非劣效性閾值為-10%。次要終點(diǎn)包括3年總生存率和3年局部復(fù)發(fā)率。

在主要分析集中，患者的中位年齡為60歲。共有692例男性和397例女性患者被納入分析。經(jīng)肛門TME組的3年無病生存率為82.1%（97.5%CI 78.4%~85.8%），腹腔鏡TME組的3年無病生存率為79.4%（97.5%CI 75.6%~83.4%），差異為2.7%（97.5%CI -3.0%~8.1%）。3年無病生存率組差異的雙側(cè)97.5%CI的下限高于-10%的非劣效性閾值。

經(jīng)肛門TME的3年局部復(fù)發(fā)率為3.6%（95%CI 2.0%~5.1%），腹腔鏡TME的3年局部復(fù)發(fā)率為4.4%（95%CI 2.6%~6.1%）。經(jīng)肛門TME的3年總生存率為92.6%（95%CI 90.4%~94.8%），腹腔鏡TME的3年總生存率為90.7%（95%CI 88.3%~93.2%）。

 （編譯 黃小鳳）