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復(fù)發(fā)/難治性B-NHL prizlon-cel初顯良好的安全性和活性

作者: 來源: 發(fā)布時間:2025-02-27

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院Yu等報告,在復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中,prizloncabtagene autoleucel(prizlon-cel)表現(xiàn)出良好的安全性,具有深度和持久的緩解。Prizlon-cel可為此類患者提供一種有前途的治療選擇。(Blood. 2025年1月15日在線版)

prizloncabtagene autoleucel(prizlon-cel)是一種新的雙特異性的嵌合抗原受體(CAR) T細(xì)胞,可靶向并清除CD19/CD20陽性腫瘤細(xì)胞。為了探究prizlon-cel在復(fù)發(fā)/難治性B-NHL患者中的安全性和療效,該項(xiàng)Ⅰ期開放性研究納入CD19和(或)CD20陽性的此類患者,首先給予為期3天的淋巴細(xì)胞清除治療(環(huán)磷酰胺、氟達(dá)拉濱方案),然后靜脈給予prizlon-cel。主要終點(diǎn)是劑量限制性毒性(DLT)和治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)發(fā)生率及嚴(yán)重程度。次要終點(diǎn)包括總緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DOR)、無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

結(jié)果顯示,在48例接受prizlon-cel治療的患者中,44例患有大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)。研究未發(fā)現(xiàn)DLT。93.8%的患者發(fā)生了細(xì)胞因子釋放綜合征,但僅有1例3級事件。6.3%的患者發(fā)生了免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征,無≥3級的事件。最常見的、≥3級的TEAE為中性粒細(xì)胞減少癥(83.3%)和白細(xì)胞減少癥(50%)。

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所有患者的ORR和完全緩解(CR)率分別為91.5%和85.1%,在LBCL患者中則分別為90.7%和86.0%。中位隨訪時間為30.0個月,中位DOR、PFS和OS均未達(dá)到。Kaplan-Meier法估計的2年DOR率、PFS率和OS率分別為66.0%、62.6%和76.5%。

 (編譯 王婧涵)