美國研究者Machtay等報告，對于中等風(fēng)險的、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）術(shù)后患者，與單獨(dú)放療相比，放療（RT）聯(lián)合西妥昔單抗（C）顯著改善無病生存期（DFS），但不改善總生存期（OS），且不增加遠(yuǎn)期毒性。對于精選的人乳頭瘤病毒陰性疾病患者，RT+C是一個合適的選擇。（J Clin Oncol. 2025年1月22日在線版）

RT+C治療局部晚期SCCHN優(yōu)于單純放療。為了探究該聯(lián)合療法在完全切除的、中度風(fēng)險癌癥中的應(yīng)用，該項(xiàng)隨機(jī)對照研究納入具有一種或多種需要術(shù)后放療風(fēng)險因素的、患有口腔/口咽/喉部SCCHN的患者，等比分入調(diào)強(qiáng)放療組（60~66 Gy）或單獨(dú)放療組。主要終點(diǎn)為RT+C對OS的改善。次要終點(diǎn)為DFS和毒性。

結(jié)果顯示，2009年11月至2018年3月，研究者招募了702例患者，其中577例被隨機(jī)分配/符合條件。大多數(shù)（63.6%）患者患有口腔癌，大多數(shù)（84.6%）的EGFR高表達(dá)。死亡人數(shù)（184例）低于預(yù)期。中位隨訪7.2年，OS沒有顯著改善，5年OS分別為76.5%和68.7%（HR=0.81，P=0.0747），5年DFS率分別為71.7%和63.6%（HR=0.75，P=0.0168）。RT+C的益處僅見于人乳頭瘤病毒陰性亞群（試驗(yàn)中80.2%的患者）。

RT+C組和RT組3~4級急性毒性事件發(fā)生率分別為70.3%和39.7%（P<0.0001），主要是皮膚和（或）黏膜事件；遲發(fā)性的、≥3級毒性事件發(fā)生率分別為33.2%和29.0%（P=0.3101）。兩組均無5級毒性事件。

 （編譯 趙靜）