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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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原發(fā)灶4~20 mm的nBCC 淺刮術(shù)加5%咪喹莫特不優(yōu)于手術(shù)切除

作者: 來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-02-27

荷蘭馬斯特里赫特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Verkouteren等報(bào)告,在原發(fā)灶4~20 mm的結(jié)節(jié)型基底細(xì)胞癌(nBCC)患者中,淺刮術(shù)(SC)后使用5%咪喹莫特乳膏相對(duì)手術(shù)切除(SE)的非劣效性檢驗(yàn)未達(dá)終點(diǎn),且其治療后5年的療效明顯較低。大多數(shù)治療失敗發(fā)生在治療后的第1年,SC加5%咪喹莫特治療后的5年無瘤生存概率為77.8%。(JAMA Dermatol. 2025年1月29日在線版)

人們對(duì)基底細(xì)胞癌(BCC)無創(chuàng)治療的興趣正在增加。對(duì)于淺表性BCC,已證明5%的咪喹莫特乳膏具有較高的長(zhǎng)期療效,但nBCC的長(zhǎng)期證據(jù)很少。

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為了評(píng)價(jià)在nBCC治療5年后,SC后使用5%咪喹莫特乳膏是否不劣于SE,該項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)SCIN的二次分析數(shù)據(jù)來自荷蘭2家皮膚科門診2016年1月1日至2017年11月30日原發(fā)灶4~20 mm的nBCC患者,研究分予SC加5%咪喹莫特或SE。

SCIN試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為1年無治療失敗的概率。該分析的主要終點(diǎn)為5年無治療失敗的概率。

結(jié)果顯示:共納入145例患者,中位年齡為68歲(IQR:31~89歲),其中男性77例(53.1%);經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的、原發(fā)性nBCC患者接受隨機(jī)分組,其中SC加5%咪喹莫特組73例,SE組72例。SC加5%咪喹莫特組共有15例治療失敗,其中5例治療失敗發(fā)生在治療后1~5年內(nèi),SE組有1例。

SC加5%咪喹莫特組和SE組患者的5年無治療失敗概率分別為77.8%(95%CI 65.7%~86.0%)和98.2%(95%CI 88.0%~99.8%)。治療失敗的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為15.93(95%CI 2.10~120.64)。95%置信區(qū)間包括5.22的非劣效性界限。20例患者死于與BCC無關(guān)的原因,競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)回歸分析的亞風(fēng)險(xiǎn)比為16.16(95%CI 2.18~119.72)。

 (編譯 張?jiān)撇?/span>