美國科羅拉多大學(xué)癌癥中心Wilky等報告，在多線治療失敗的肉瘤患者中，botensilimab（BOT）聯(lián)合balstilimab（BAL）顯示出有希望的療效和安全性。這一令人鼓舞的活性需進一步研究。（J Clin Oncol. 2025年1月27日在線版）

晚期肉瘤患者的預(yù)后很差，開發(fā)新療法的需求很高。BOT是一種Fc增強型抗細胞毒性淋巴細胞相關(guān)蛋白-4抗體，BAL是一種抗PD-1抗體。為了確定BOT+BAL在晚期肉瘤患者中的安全性和有效性，該項Ⅰ期研究納入此類患者，給予BOT（1 mg/kg或2 mg/kg，每6周一次）聯(lián)合BAL（3 mg/kg q14）治療持續(xù)2年。

主要終點是確定劑量遞增期間的劑量限制性毒性。次要終點包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DOR）、疾病控制率和無進展生存期（PFS）。探索性終點評估患者生物標(biāo)志物，包括腫瘤突變負荷、細胞因子和PD-L1表達。

結(jié)果顯示，研究共治療了64例肉瘤患者，其中所有病例均可接受安全性評估，52例可接受療效評估。最常見的治療相關(guān)不良事件（TRAE）是腹瀉/結(jié)腸炎（35.9%），3級事件發(fā)生率為6.3%。未見4~5級TRAE。

在所有可評估的患者中，ORR為19.2%（95%CI 9.6%~32.5%），在可評估的血管肉瘤患者（18例）、內(nèi)臟型患者和皮膚型患者中，ORR分
別為27.8%（95%CI 9.7%~53.5%）、33.3%和22.2%?？稍u估患者的中位PFS為4.4個月（95%CI 2.8~6.1個月），6個月PFS率為36%（95%CI 22%~50%），中位DOR為21.7個月（95%CI 1.9個月~未達到）。 （編譯 張云博）