廣東省人民醫(yī)院、廣東肺癌研究所吳一龍教授等報(bào)告CROWN研究隨訪5年的亞洲患者結(jié)果顯示，在初治的、間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的、晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，第三代ALK抑制劑洛拉替尼（lorlatinib）對(duì)比克唑替尼的療效和安全性與總體人群中的療效和安全性保持一致，洛拉替尼組患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）尚未達(dá)到。（J Thorac Oncol. 2025年2月28日在線版）

Ⅲ期研究CROWN納入初治的、ALK陽性的、晚期NSCLC患者，等比分予洛拉替尼（100 mg qd，59例）或克唑替尼（250 mg bid，61例）。前期的結(jié)果顯示，洛拉替尼相對(duì)克唑替尼顯著延長(zhǎng)了PFS，且亞洲各亞組均獲得了相似的結(jié)果。本次事后分析提供了亞洲患者亞組中隨訪5年的、研究者評(píng)估的最新療效、安全性和生物標(biāo)志物分析結(jié)果。

結(jié)果顯示，洛拉替尼組和克唑替尼組患者的中位隨訪時(shí)間分別為62.4個(gè)月和55.1個(gè)月后，中位PFS分別為未達(dá)到（95%CI 64.3個(gè)月~未達(dá)到）和9.2個(gè)月（95%CI 7.2~12.7個(gè)月；HR=0.22，95%CI 0.13~0.37），5年P(guān)FS率分別為63%（95%CI 49%~74%）和7%（95%CI 2%~17%），客觀緩解率（ORR）分別為81%（95%CI 69%~90%）和59%（95%CI 46%~71%）。

在基線時(shí)有腦轉(zhuǎn)移的患者中，洛拉替尼組和克唑替尼組顱內(nèi)ORR分別為69%（95%CI 39%~91%）和6%（95%CI <1%~30%），至顱內(nèi)進(jìn)展的中位時(shí)間分別為未達(dá)到（95%CI 未達(dá)到~未達(dá)到）和14.6個(gè)月（95%CI 9.2~27.4個(gè)月；HR=0.01，95%CI <0.01~0.11）。安全性特征與整個(gè)人群一致。 （編譯 鞏曉婷）