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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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雌激素受體陽(yáng)性和HER2陰性早期乳腺癌 elacestrant初顯療效且安全性可控

作者: 來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-04-02

西班牙自治大學(xué)Bellet等報(bào)告的來(lái)自術(shù)前機(jī)會(huì)之窗的ELIPSE試驗(yàn)結(jié)果顯示,術(shù)前使用elacestrant治療早期乳腺癌顯示出相關(guān)的生物學(xué)和分子反應(yīng),并顯示出可控的安全性。這些發(fā)現(xiàn)支持了對(duì)早期情況下elacestrant的進(jìn)一步研究。(Clin Cancer Res. 2025年2月18日在線版)

與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療相比,elacestrant在雌激素受體陽(yáng)性(ER陽(yáng)性)、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng),而在早期疾病中的潛在益處需要進(jìn)一步探索。SOLTI-ELIPSE機(jī)會(huì)之窗試驗(yàn)研究了絕經(jīng)后早期乳腺癌婦女術(shù)前短期elacestrant引起的生物學(xué)變化。

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符合條件的患者為:未經(jīng)治的T1c≥1.5 cm)~T3期,N0期,ER陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌;局部評(píng)估Ki67≥10%?;颊呓邮躤lacestrant,每日345 mg,持續(xù)4周。主要療效終點(diǎn)是28天完全細(xì)胞周期阻滯,定義為Ki67≤2.7%。

總體而言,22例患者可評(píng)估主要終點(diǎn)。elacestrant既與27.3%的完全細(xì)胞周期阻滯率相關(guān),也與-52.9%(95%CI -67.4%~-32.1%,P=0.007)的Ki67幾何均值變化相關(guān)。值得注意的是,elacestrant治療導(dǎo)致了一種腫瘤表型的轉(zhuǎn)變,表現(xiàn)為內(nèi)分泌更敏感、基于PAM50基因特征的增殖更少。elacestrant增加免疫應(yīng)答基因(GZMB、CD4和CD8A)的表達(dá),抑制增殖和雌激素信號(hào)基因(MKI67、ESR1和AR)的表達(dá)。這些生物學(xué)變化與第28天Ki67抑制水平無(wú)關(guān)。

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最常見(jiàn)的不良事件是1級(jí)貧血(21.7%)、潮熱(8.7%)、便秘(8.7%)和腹痛(8.7%)。1例患者出現(xiàn)3級(jí)皮疹,導(dǎo)致停止治療。無(wú)其他嚴(yán)重不良事件的報(bào)道。

 (編譯 胡一凡)