西班牙自治大學(xué)Bellet等報告的來自術(shù)前機會之窗的ELIPSE試驗結(jié)果顯示，術(shù)前使用elacestrant治療早期乳腺癌顯示出相關(guān)的生物學(xué)和分子反應(yīng)，并顯示出可控的安全性。這些發(fā)現(xiàn)支持了對早期情況下elacestrant的進一步研究。（Clin Cancer Res. 2025年2月18日在線版）

與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療相比，elacestrant在雌激素受體陽性（ER陽性）、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的無進展生存期顯著延長，而在早期疾病中的潛在益處需要進一步探索。SOLTI-ELIPSE機會之窗試驗研究了絕經(jīng)后早期乳腺癌婦女術(shù)前短期elacestrant引起的生物學(xué)變化。

符合條件的患者為：未經(jīng)治的T_1c（≥1.5 cm）~T₃期，N₀期，ER陽性/HER2陰性乳腺癌；局部評估Ki67≥10%。患者接受elacestrant，每日345 mg，持續(xù)4周。主要療效終點是28天完全細(xì)胞周期阻滯，定義為Ki67≤2.7%。

總體而言，22例患者可評估主要終點。elacestrant既與27.3%的完全細(xì)胞周期阻滯率相關(guān)，也與-52.9%（95%CI -67.4%~-32.1%，P=0.007）的Ki67幾何均值變化相關(guān)。值得注意的是，elacestrant治療導(dǎo)致了一種腫瘤表型的轉(zhuǎn)變，表現(xiàn)為內(nèi)分泌更敏感、基于PAM50基因特征的增殖更少。elacestrant增加免疫應(yīng)答基因（GZMB、CD4和CD8A）的表達，抑制增殖和雌激素信號基因（MKI67、ESR1和AR）的表達。這些生物學(xué)變化與第28天Ki67抑制水平無關(guān)。

最常見的不良事件是1級貧血（21.7%）、潮熱（8.7%）、便秘（8.7%）和腹痛（8.7%）。1例患者出現(xiàn)3級皮疹，導(dǎo)致停止治療。無其他嚴(yán)重不良事件的報道。

 （編譯 胡一凡）