上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授等報(bào)告了第一個(gè)報(bào)道第三代靶向HER2的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）在HER2陽(yáng)性乳腺癌新輔助治療中有效性和安全性的研究。SHR-A1811表現(xiàn)出強(qiáng)大的活性，具有可耐受的安全性。（Ann Oncol. 2025年3月4日在線版）

HER2陽(yáng)性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)新輔助方案包括曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯(lián)合化療，而第三代靶向HER2的ADC的療效和安全性仍有待闡明。

這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、Ⅱ期研究納入了年齡在18歲或以上的、Ⅱ~Ⅲ期的、HER2陽(yáng)性乳腺癌患者?；颊弑话凑?∶1∶1的比例隨機(jī)分配接受新輔助治療，分別為SHR-A1811單藥治療、SHR-A1811聯(lián)合吡咯替尼治療或白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合卡鉑、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗（PCbHP）治療24周。主要終點(diǎn)為病理完全緩解（pCR）。接受至少一劑研究藥物的患者接受了安全性分析。

2022年12月27日至2024年2月11日，265例患者被隨機(jī)分配到新輔助治療：?jiǎn)嗡嶴HR-A1811組（87例）、SHR-A1811聯(lián)合吡咯替尼組（88例）或PCbHP組（90例）。各組間基線特征均衡；約45%的患者為激素受體（HR）陽(yáng)性，70%的患者為Ⅲ期。單藥SHR-A1811組的pCR率為63.2%（HR+的為50%，HR-的為74.5%），SHR-A1811聯(lián)合吡咯替尼組的pCR率為62.5%（HR+的為44.7%，HR-的為76%），PCbHP組為64.4%（HR+的為54.1%，HR-的為71.7%），組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

單藥SHR-A1811組、SHR- A1811聯(lián)合吡咯替尼組和PCbHP組的3級(jí)或以上的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為44.8%、71.6%和38.8%。單藥SHR-A1811組1例患者出現(xiàn)2級(jí)間質(zhì)性肺病，SHR-A1811加吡咯替尼組中9.1%的患者出現(xiàn)3級(jí)腹瀉，未發(fā)生治療相關(guān)死亡。

 （編譯 薛自如）