德國比勒費(fèi)爾德大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Hoeppner等報(bào)告，與術(shù)前放化療相比，采用FLOT（氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽）方案的圍手術(shù)期化療可改善可切除食管腺癌患者的生存。（N Engl J Med. 2025年1月23日在線版）

目前，可切除的局部晚期食管腺癌的最佳多模式治療尚不清楚。一個(gè)重要的問題是圍手術(shù)期化療是否優(yōu)于術(shù)前放化療。

在這項(xiàng)Ⅲ期、多中心、隨機(jī)試驗(yàn)中，研究者以1∶1的比例將可切除的食管腺癌患者分配接受FLOT加手術(shù)的圍手術(shù)期化療或術(shù)前放化療（放療劑量為41.4 Gy，卡鉑和紫杉醇）加手術(shù)。入組標(biāo)準(zhǔn)包括臨床分期為cT₁ cN⁺、cT_2~4a cN⁺或cT_2~4a cN₀的原發(fā)腫瘤。主要終點(diǎn)為總生存期。

2016年2月到2020年4月，研究將221例患者分配到FLOT組，217例患者分配到術(shù)前放化療組。中位隨訪時(shí)間為55個(gè)月，F(xiàn)LOT組的3年總生存率為57.4%（95%CI 50.1%~64.0%），術(shù)前放化療組為50.7%（95%CI 43.5%~57.5%；HR=0.70，95%CI 0.53~0.92，P=0.01）。FLOT組的3年無進(jìn)展生存率為51.6%（95%CI 44.3%~58.4%），術(shù)前放化療組為35.0%（95%CI 28.4%~41.7%；HR=0.66，95%CI 0.51~0.85）。在開始指定治療的患者中，F(xiàn)LOT組207例患者中有120例（58.0%）出現(xiàn)3級(jí)或以上不良事件，術(shù)前放化療組196例患者中有98例（50.0%）出現(xiàn)3級(jí)或以上不良事件。FLOT組98例（47.3%）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，術(shù)前放化療組有82例（41.8%）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。術(shù)后90天死亡率在FLOT組為3.1%，在術(shù)前放化療組為5.6%。

 （編譯 趙宏宇）