韓國三星醫(yī)療中心Kim等報告，在復發(fā)/難治性NK/T細胞淋巴瘤中，艾沙妥昔單抗聯(lián)合cemiplimab表現(xiàn)出持久的療效和可控制的安全性。破壞PD-L1 3'-UTR和PD-L1高表達的結(jié)構(gòu)性變異與對這種聯(lián)合治療的反應有關(guān)。（Blood. 2025年3月12日在線版）

為了評估cemiplimab（一種抗PD1抗體）聯(lián)合艾沙妥昔單抗（一種抗CD38抗體）治療復發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤（ENKTL）患者時的療效和安全性，該項Ⅱ期研究納入符合條件的患者，給予cemiplimab（250 mg d1、15 q28）聯(lián)合艾沙妥昔單抗（10 mg/kg d2、16 q28）共治療6個周期。應答者然后接受cemiplimab （350 mg q21）聯(lián)合艾沙妥昔單抗（10 mg/kg q21）最多持續(xù)24個月。主要終點是基于最佳療效的完全緩解（CR）率。

結(jié)果顯示，在入選的37例患者中，CR率為51%（19/37），超過了主要終點（40%），客觀緩解率為65%（24/37）。中位隨訪30.2個月（95%CI 25.6~34.8個月），中位無進展生存期為9.5個月（95%CI 1.4~17.6個月），中位總生存期尚未達到。

CR患者中位治療28個（4~33個）周期，有應答者（24例）的中位緩解持續(xù)時間為29.4個月（95%CI 15.4~43.4個月）。在應答者中，研究發(fā)現(xiàn)破壞PD-L13 '-UTR和高PD-L1表達的結(jié)構(gòu)性變異。

大多數(shù)不良事件是輕度的（1~2級），≥3級事件發(fā)生率為32%，未見治療相關(guān)的死亡。

 （編譯 鄧秋菊）