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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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復(fù)發(fā)/難治性CLL 延長伊布替尼導(dǎo)入期及延長聯(lián)用維奈克拉有獲益

作者： 來源： 發(fā)布時間：2025-04-02

南瑞士腫瘤研究所Condoluci等報告，在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞性白血?。–LL）患者中，較長的伊布替尼導(dǎo)入期可降低腫瘤溶解綜合征（TLS）風(fēng)險，最少24個月的伊布替尼聯(lián)合維奈克拉（IV）方案可改善微小殘留病陰性（uMRD，10-4）的完全緩解率。（Blood. 2025年2月26日在線版）

在CLL的治療中，IV方案的基本原理在于它們具有互補的作用機制。關(guān)于IV方案的研究，通常始于短期的伊布替尼初始治療，然后在有限的時間內(nèi)再引入維奈克拉，療程通常為12個月。

為了評估復(fù)發(fā)/難治性CLL患者接受改良性IV方案的有效性，該項單臂、開放標(biāo)簽、多中心、Ⅱ期試驗（SAKK34/17）納入未接觸過BTK抑制劑或BCL2抑制劑的此類患者。其中伊布替尼的導(dǎo)入期被延長至6個月，以降低腫瘤負荷和相關(guān)的TLS風(fēng)險。此外，IV方案的治療時間被延長至最少24個月，以提高uMRD率。

主要終點是完全緩解（CR）率或骨髓和外周血中uMRD未完全恢復(fù)的完全緩解（CRi）率。次要終點包括伊布替尼導(dǎo)入后轉(zhuǎn)為TLS低風(fēng)險類別的患者比例。

結(jié)果顯示，在登記的30例復(fù)發(fā)/難治性CLL患者中，根據(jù)意向性治療分析，uMRD CR/CRi率為40.0%，骨髓和外周血的uMRD率為53.3%。在伊布替尼導(dǎo)入治療后，低風(fēng)險TLS率為57.1%。在第31個周期，無進展生存率為89.9%。 （編譯 戴帆帆）

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