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復發(fā)/難治性AML lintuzumab-Ac255聯(lián)合CLAG-M挽救方案耐受性好

作者： 來源： 發(fā)布時間：2025-04-02

美國威斯康辛醫(yī)學院血液/腫瘤學部Abedin等報告，在復發(fā)/難治性急性髓系白血?。ˋML）患者中，lintuzumab-Ac255聯(lián)合CLAG-M挽救方案的耐受性良好，具有預期的、可控制的毒性事件，且可使高危復發(fā)/難治性AML患者獲得深刻而有意義的緩解。（Leukemia. 2025年2月15日在線版）

lintuzumab-Ac255是一種人源化的、與錒-225連接的抗CD33抗體，可向白血病細胞輸送高能α粒子，引發(fā)雙鏈DNA斷裂和細胞死亡。為了評估復發(fā)/難治性AML患者在CLAG-M挽救治療后接受lintuzumab-Ac255治療時的安全性和有效性，該項Ⅰ期研究納入此類患者，采用3+3劑量遞增設(shè)計，將21例患者依次納入4個隊列，在CLAG-M（第1~6天）治療后7天（+2天）輸注lintuzumab-Ac255（0.25~1.0μCi/kg）；另有5例患者接受了推薦的Ⅱ期劑量（RP2D）。主要終點是確定最大耐受劑量（MTD）、RP2D和安全性。

結(jié)果顯示，在可評估的患者中，86.7%患有高危疾病。MTD和RP2D為0.75μCi/kg。常見的3~4級不良事件是發(fā)熱性中性粒細胞減少癥（65.4%）和白細胞減少癥（50%）。

匯總的完全緩解率（CRc，CR/CRi）為56.6%，其中在TP53突變患者中的為50%，在維奈克拉經(jīng)治患者中的為38.5%。12例緩解者中，8例的可測量殘留疾病（MRD）轉(zhuǎn)陰。在所有26例患者中，估計的2年總生存率為23.1%（95%CI 9.4%~40.3%），估計的1年無進展生存率為30.8%（95%CI 14.6%~48.5%）。 （編譯 劉帥）

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