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非轉(zhuǎn)移性高級(jí)別上尿路上皮癌 含鉑雙藥聯(lián)合度伐利尤單抗新輔助治療降期

作者: 來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-04-02

法國(guó)研究者Houédé等報(bào)告,在非轉(zhuǎn)移性高級(jí)別上尿路上皮癌(UTUC)患者中,含鉑(尤其是順鉑)雙藥化療聯(lián)合度伐利尤單抗的新輔助方案雖然沒(méi)有達(dá)到主要終點(diǎn),但在降期方面表現(xiàn)出了有希望的結(jié)果。其安全性良好,沒(méi)有增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。(J Clin Oncol. 2025年2月14日在線版)

UTUC行根治性腎輸尿管切除術(shù)后,高?;颊叩念A(yù)后仍不良。為了評(píng)估新輔助化療(順鉑或卡鉑,聯(lián)合吉西他濱)聯(lián)合度伐利尤單抗的安全性和有效性,該項(xiàng)Ⅱ期研究(iNDUCT)納入根據(jù)輸尿管鏡活檢/尿液細(xì)胞學(xué)檢查和(或)通過(guò)CT成像發(fā)現(xiàn)腎盂/輸尿管壁浸潤(rùn)的、非轉(zhuǎn)移性高級(jí)別UTUC患者,在根治性腎輸尿管切除術(shù)前給予度伐利尤單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑治療(隊(duì)列1)或度伐利尤單抗聯(lián)合吉西他濱/卡鉑治療(隊(duì)列2),每3周為一個(gè)周期共治療4個(gè)周期。隊(duì)列的選擇基于腎小球?yàn)V過(guò)率。主要終點(diǎn)為病理學(xué)完全緩解(ypT0)率。

結(jié)果顯示,2021~2024年,隊(duì)列1入組患者31例,隊(duì)列2入組19例?;颊叩闹形荒挲g為68歲(38~79歲),59%為男性;45例接受治療4個(gè)周期,3例接受3個(gè)周期,1例2個(gè)周期;5例患者在治療期間改用卡鉑。

45例患者接受手術(shù)治療,隊(duì)列1和隊(duì)列2的pT0率分別為13%(4/29)和5%(1/19),pTa/pT1率分別為50%(15/29)和42%(8/19)。

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沒(méi)有觀察到嚴(yán)重的免疫療法介導(dǎo)的毒性事件。4例患者發(fā)生化療相關(guān)的3級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥,其中1例為4級(jí);1例發(fā)生3級(jí)血小板減少,其中1例為4級(jí);4例發(fā)生3級(jí)貧血。 (編譯 張欣然)