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非轉(zhuǎn)移性高級別上尿路上皮癌 含鉑雙藥聯(lián)合度伐利尤單抗新輔助治療降期

作者: 來源: 發(fā)布時間:2025-04-02

法國研究者Houédé等報告,在非轉(zhuǎn)移性高級別上尿路上皮癌(UTUC)患者中,含鉑(尤其是順鉑)雙藥化療聯(lián)合度伐利尤單抗的新輔助方案雖然沒有達到主要終點,但在降期方面表現(xiàn)出了有希望的結(jié)果。其安全性良好,沒有增加手術(shù)風險。(J Clin Oncol. 2025年2月14日在線版)

UTUC行根治性腎輸尿管切除術(shù)后,高?;颊叩念A后仍不良。為了評估新輔助化療(順鉑或卡鉑,聯(lián)合吉西他濱)聯(lián)合度伐利尤單抗的安全性和有效性,該項Ⅱ期研究(iNDUCT)納入根據(jù)輸尿管鏡活檢/尿液細胞學檢查和(或)通過CT成像發(fā)現(xiàn)腎盂/輸尿管壁浸潤的、非轉(zhuǎn)移性高級別UTUC患者,在根治性腎輸尿管切除術(shù)前給予度伐利尤單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑治療(隊列1)或度伐利尤單抗聯(lián)合吉西他濱/卡鉑治療(隊列2),每3周為一個周期共治療4個周期。隊列的選擇基于腎小球濾過率。主要終點為病理學完全緩解(ypT0)率。

結(jié)果顯示,2021~2024年,隊列1入組患者31例,隊列2入組19例。患者的中位年齡為68歲(38~79歲),59%為男性;45例接受治療4個周期,3例接受3個周期,1例2個周期;5例患者在治療期間改用卡鉑。

45例患者接受手術(shù)治療,隊列1和隊列2的pT0率分別為13%(4/29)和5%(1/19),pTa/pT1率分別為50%(15/29)和42%(8/19)。

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沒有觀察到嚴重的免疫療法介導的毒性事件。4例患者發(fā)生化療相關的3級中性粒細胞減少癥,其中1例為4級;1例發(fā)生3級血小板減少,其中1例為4級;4例發(fā)生3級貧血。 (編譯 張欣然)