美國(guó)希望之城綜合癌癥中心Pal等報(bào)告，在可用順鉑、不可用順鉑、或含鉑化療經(jīng)治的晚期尿路上皮癌患者中，卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗具有臨床活性，在免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）經(jīng)治患者中僅有中等程度的臨床活性。毒性特征與既往報(bào)道一致。（J Clin Oncol. 2025年2月18日在線版）

為了評(píng)估卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤時(shí)的安全性和有效性，該項(xiàng)Ⅰb期研究（COSMIC-021）納入相關(guān)患者給予對(duì)應(yīng)治療。其中晚期尿路上皮癌擴(kuò)展隊(duì)列將不能手術(shù)的局部晚期/轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者分入4個(gè)隊(duì)列：可用順鉑的一線治療隊(duì)列、不可用順鉑的一線治療隊(duì)列、含鉑化療經(jīng)治隊(duì)列、ICI經(jīng)治隊(duì)列?；颊呖诜ú┨婺幔?0  mg qd）聯(lián)合靜脈應(yīng)用阿替利珠單抗（1200 mg q21）。主要終點(diǎn)是客觀緩解率（ORR），由研究者根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)在12個(gè)月內(nèi)每6周評(píng)估一次，之后每12周評(píng)估一次。次要終點(diǎn)是安全性。

結(jié)果顯示，2018年3月至2021年11月，共有121例患者（ICI經(jīng)治隊(duì)列31例，其他隊(duì)列30例）接受了研究治療?？捎庙樸K的一線治療隊(duì)列、不可用順鉑的一線治療隊(duì)列、含鉑化療經(jīng)治隊(duì)列、ICI經(jīng)治隊(duì)列的ORR依次為30%（95%CI 15%~49%）、20%（95%CI 8%~39%）、27%（95%CI 12%~46%）和10%（95%CI 2%~26%），中位無(wú)進(jìn)展生存期依次為5.5個(gè)月（95%CI 1.6~11.6個(gè)月）、5.6個(gè)月（95%CI 3.1~11.1個(gè)月）、5.4個(gè)月（95%CI 1.6~7.6個(gè)月）和3.0個(gè)月（95%CI 1.8~5.5個(gè)月）。

3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率依次為43%、67%、57%和45%，TRAE所致的所有治療成分停藥率依次為17%、13%、3%和19%。任何隊(duì)列均無(wú)5級(jí)TRAE。 （編譯 張欣然）