意大利研究者Marvaso等報(bào)告，在激素敏感的、異時(shí)性寡轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的前列腺癌患者中，在立體定向體部放射治療（SBRT）的基礎(chǔ)上加用6個(gè)月的雄激素剝奪治療（ADT）可使患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）延長(zhǎng)一倍多（15.1個(gè)月 vs. 32.2個(gè)月）。幾乎所有接受聯(lián)合治療的患者在1年時(shí)都實(shí)現(xiàn)了睪酮恢復(fù)。某些亞組患者仍可自單用SBRT中獲得類似的益處。（Lancet Oncol. 2025; 26: 300-311.）

以轉(zhuǎn)移灶為目標(biāo)的SBRT已被證明可以改善寡轉(zhuǎn)移前列腺癌患者的臨床結(jié)局。為了研究聯(lián)用短期ADT對(duì)比單用SBRT是否能改善異時(shí)性寡轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的、激素敏感性前列腺癌患者的臨床無(wú)進(jìn)展生存情況，該項(xiàng)單中心、隨機(jī)、開放、對(duì)照Ⅱ期試驗(yàn)（RADIOSA）在意大利米蘭納入相關(guān)患者，等比分入SBRT組或SBRT聯(lián)合6個(gè)月ADT組，并根據(jù)前列腺特異性膜抗原倍增時(shí)間（≤3個(gè)月 vs. >3個(gè)月）、轉(zhuǎn)移部位（淋巴結(jié) vs. 骨骼）和診斷成像（CI vs. MRI）進(jìn)行分層。

關(guān)鍵的入組標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的、新發(fā)的前列腺癌；前列腺局部根治性治療后有生化進(jìn)展、骨盆淋巴結(jié)復(fù)發(fā)、區(qū)域外淋巴結(jié)復(fù)發(fā)；二代影像學(xué)顯示存在最多3個(gè)骨轉(zhuǎn)移病灶；ECOG PS評(píng)分為0~1分；年齡≥18歲。主要終點(diǎn)為臨床PFS。次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和生化PFS等。

結(jié)果顯示，2019年8月1日至2023年4月30日，218例患者接受了資格評(píng)估，113例被排除，最終105例被隨機(jī)分配（SBRT組52例，SBRT聯(lián)合ADT組53例）。3例患者失訪，每組各51例患者可評(píng)估主要終點(diǎn)?；颊邊⒓友芯繒r(shí)的中位年齡是70歲（IQR：65~75歲），沒(méi)有關(guān)于種族和族裔的數(shù)據(jù)。64%的患者在登記時(shí)有1個(gè)寡轉(zhuǎn)移灶，26%有2個(gè)，10%有3個(gè)。

兩組的中位隨訪時(shí)間為31個(gè)月（IQR：16~36個(gè)月），SBRT組和SBRT聯(lián)合ADT組患者的中位臨床PFS分別為15.1個(gè)月（95%CI 12.4~22.8個(gè)月）和32.2個(gè)月（95%CI 22.4個(gè)月~未達(dá)到；HR=0.43，95%CI 0.26~0.72，P=0.0010），中位生化PFS分別為12.6個(gè)月和26.8個(gè)月（HR=0.40，95%CI 0.24~0.66，P=0.0002）。

在PSA水平為0~2 ng/mL、PSA倍增時(shí)間≥3個(gè)月、基線時(shí)疾病分期為M_1a期、從首次根治治療到SBRT的時(shí)間超過(guò)43個(gè)月的患者中，研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)ADT有顯著的PFS優(yōu)勢(shì)。

分析時(shí)OS數(shù)據(jù)不成熟，事后分析顯示整個(gè)研究人群的1年和2年生存率分別為100%和95%。

SBRT組有1例胃腸道1級(jí)不良事件，SBRT聯(lián)合ADT組有1例泌尿生殖系3級(jí)不良事件（左輸尿管狹窄），未見晚期毒性事件。研究發(fā)現(xiàn)22例1級(jí)ADT相關(guān)不良事件，且在最后一次隨訪時(shí)均已解決。未見治療相關(guān)的死亡事件。

有評(píng)論者表示，考慮到聯(lián)合治療組幾乎所有患者都在1年時(shí)實(shí)現(xiàn)了睪酮恢復(fù)，這支持這種短期（間歇性）聯(lián)合方法成為異時(shí)性寡轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)激素敏感性前列腺癌患者的最佳選擇，但患者的選擇在治療決策中也非常重要。

 （編譯 劉震）