土耳其伊斯廷耶大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤內(nèi)科Kilickap等報告隨訪5年的結(jié)果顯示，在程序性細(xì)胞死亡配體1（PD-L1）表達(dá)水平≥50%的、晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，一線應(yīng)用cemiplimab單藥對比化療有持久的臨床獲益。PD-L1表達(dá)水平最高者獲得了最大的臨床益處。（J Thorac Oncol. 2025年3月19日在線版）

Ⅲ期隨機(jī)研究EMPOWER-Lung 1納入腫瘤細(xì)胞中PD-L1表達(dá)水平≥50%的、不攜帶EGFR/ALK/ROS1異常改變的、晚期NSCLC患者，等比分予cemiplimab（350 mg q21；357例）治療兩年或研究者選擇的一線化療方案（355例）。主要終點(diǎn)為總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）。

早期結(jié)果顯示，一線應(yīng)用cemiplimab單藥對比化療可顯著改善生存期，并有普遍可接受的安全性。

5年結(jié)果顯示，在數(shù)據(jù)截止時（2024年1月16日），中位隨訪59.6個月（IQR：55.1~66.7個月）。在經(jīng)證實(shí)PD-L1表達(dá)水平≥50%的患者（565例）中，cemiplimab組和化療組的中位OS分別為26.1個月和13.3個月（HR=0.59，95%CI 0.48~0.72），中位PFS分別為8.1個月和5.3個月（HR=0.50，95%CI 0.41~0.61），客觀緩解率分別為46.5%和20.6%；5年OS概率分別為29.0%和15.0%。

鱗狀和非鱗狀組織學(xué)類型患者中均有生存結(jié)局的改善；cemiplimab活性的增強(qiáng)與PD-L1表達(dá)水平的增高相關(guān)，PD-L1表達(dá)水平最高者的預(yù)后最好。

安全性特征與既往報道保持一致。cemiplimab組和化療組≥3級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為18.3%和39.9%。 （編譯 劉震）