德國研究者Reck等報道的Ⅱ期研究KEYNOTE-799最終結(jié)果顯示，在不可切除的、局部晚期（Ⅲ期）非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，約5年的隨訪后，帕博利珠單抗聯(lián)合同步放化療有持續(xù)的抗腫瘤活性。這些發(fā)現(xiàn)支持對該方案的繼續(xù)研究，且試驗的Ⅲ期階段正在進行中。（自2025 ELCC大會）

KEYNOTE-799研究納入不可切除的、肺功能正常的、≥18歲的、ⅢA~C期NSCLC患者，并分入隊列A（包括鱗狀或非鱗狀組織學(xué)類型）或隊列B（僅包括非鱗狀組織學(xué)類型）。隊列A中的患者在第1個周期接受帕博利珠單抗（200 mg q21）聯(lián)合卡鉑-紫杉醇，隨后在第2~3個周期接受帕博利珠單抗（200 mg q21）聯(lián)合卡鉑-紫杉醇和標(biāo)準的胸部放療。隊列B中的患者接受3個周期的帕博利珠單抗（200 mg q21）聯(lián)合順鉑-培美曲塞，標(biāo)準的胸部放療在第2~3個周期開始。兩個隊列都接受了14個額外周期的帕博利珠單抗治療。

結(jié)果顯示，隊列A（112例）和隊列B（102例）的中位隨訪時間分別為59.2個月和54.4個月，主要終點總緩解率（ORR）分別為71.4%和75.5%。

在隊列A中，程序性死亡配體1（PD-L1）表達患者的ORR稍高，其中PD-L1陽性和PD-L1陰性患者的ORR分別為>75%和>65%；但在隊列B中PD-L1表達情況與ORR無關(guān)。

隊列A和隊列B的中位無進展生存期（PFS）分別為29.0個月和45.3個月，中位總生存期（OS）分別為35.6個月和56.7個月。

5年的結(jié)果與4年時的結(jié)果相似。2024年美國臨床腫瘤學(xué)會上報道的4年結(jié)果顯示，隊列A和隊列B的ORR分別為71.4%和74.5%，中位PFS分別為29.0個月和37.9個月，中位OS分別為35.6個月和未達到。

隊列A和隊列B≥3級治療相關(guān)不良事件的5年發(fā)生率分別為65.2%和51.0%，3級肺炎發(fā)生率分別為8.0%和6.9%。

（編譯 高博韜）