美國MD安德森癌癥中心Kuerer等報告的一項非隨機臨床試驗的結(jié)果報告了預(yù)先計劃的5年預(yù)后，結(jié)果表明新輔助全身治療（NST）后部分患者省略乳房手術(shù)可能是可行的，且未見復(fù)發(fā)。在這種新方法改變手術(shù)實踐之前，還需要更多的確證性研究。（JAMA Oncol. 2025年3月28日在線版）

NST與高達60%的乳腺癌（BC）的病理完全緩解（pCR）相關(guān)。該試驗結(jié)果對手術(shù)的必要性提出了質(zhì)疑。該研究目的是評價影像引導(dǎo)下真空輔助活檢（VAB）患者單獨放療不手術(shù)的5年療效。

該項單臂、前瞻性、Ⅱ期非隨機臨床試驗在美國7個醫(yī)療中心進行，納入了40歲或以上的、cT_1~2N_0~1M₀期、ERBB2陽性（HER2陽性）或三陰性、浸潤性BC的女性，這些女性在NST后成像顯示殘余乳房病灶小于2 cm。入組時間為2017年3月6日至2021年11月9日。數(shù)據(jù)分析時間為2024年10月至12月。

在標(biāo)準(zhǔn)NST后進行圖像引導(dǎo)的瘤床VAB。診斷時臨床淋巴結(jié)陰性且在NST VAB后乳腺無殘留癌的患者接受全乳房放療，不進行乳房或腋窩手術(shù)。最初記錄的有淋巴結(jié)疾病和乳腺VAB pCR的患者進行了針對性的腋窩清掃，而接受VAB有腫瘤殘留的患者則進行了標(biāo)準(zhǔn)的乳房和腋窩手術(shù)。每6個月對患者進行體格檢查和乳房X線檢查。主要觀察指標(biāo)為同側(cè)乳腺腫瘤是否復(fù)發(fā)。

研究共入組50例患者（中位年齡62歲），均接受NST后的VAB。分別有29例（58%）和21例（42%）患者為ERBB2陽性和三陰性浸潤性BC。31例（62%，95%CI 47.2%~75.34%）患者被VAB鑒定為乳腺pCR，而在8例全部接受針對性腋窩清掃的初始淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移患者中，VAB鑒定為腋窩pCR。在中位隨訪55.4個月（IQR：44.0~63.5個月）時，同側(cè)乳房腫瘤復(fù)發(fā)率為0%，未進行乳房手術(shù)患者的無病生存率和總生存率為100%。 （編譯 白穎）