美國希望之城綜合癌癥中心Fakih等報告Ⅲ期CodeBreaK 300研究顯示，對于化療難治性KRAS G12C轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者，雖然該結(jié)果沒有統(tǒng)計學(xué)意義，但觀察到的總生存期（OS）的風(fēng)險比（HR）和總緩解率以及先前的無進(jìn)展生存期（PFS）和安全性研究結(jié)果均支持sotorasib 960 mg-panitumumab作為標(biāo)準(zhǔn)治療方案。（J Clin Oncol. 2025年4月11日在線版）

在Ⅲ期CodeBreaK 300研究中，與研究者的選擇（曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼）相比，sotorasib 960 mg-panitumumab顯著延長了KRAS G12C突變的化療難治的mCRC患者的PFS。

160例患者被以1∶1∶1的比例隨機(jī)分配接受sotorasib 960 mg-panitumumab（53例）、sotorasib 240 mg-panitumumab（53例）或研究者選擇的方案（54例；初步分析后允許交叉）。OS分析是一個關(guān)鍵的次要終點，雖然沒有充分的把握，但在50%的數(shù)據(jù)成熟度（大約80例死亡后）后按計劃開展了分析。研究者在此報告了該研究的OS，更新的總緩解率和安全性數(shù)據(jù)。

中位隨訪13.6個月后，sotorasib 960 mg-panitumumab組、sotorasib 240 mg聯(lián)合panitumumab組和研究者選擇組分別發(fā)生了24例、28例和30例死亡；更新的ORR分別為30.2%（95%CI 18.3%~44.3%）、7.5%（95%CI 2.1%~18.2%）和1.9%（95%CI 0.0%~9.9%）。

與研究者的選擇相比，sotorasib 960 mg-panitumumab組OS的HR為0.70（95%CI 0.41~1.18，P=0.20；雙側(cè)檢驗），sotorasib 240 mg-panitumumab組OS的HR為0.83（95%CI 0.49~1.39，P=0.50；雙側(cè)檢驗）。沒有觀察到新的安全信號。 （編譯 周毅）