法國(guó)魯昂大學(xué)附屬醫(yī)院Schwarz等報(bào)告的多中心隨機(jī)非比較試驗(yàn)顯示，基于療程的完成情況和腫瘤預(yù)后方面，改良的亞葉酸鈣、氟尿嘧啶、伊立替康和奧沙利鉑（mFOLFIRINOX）方案在圍手術(shù)期的可行性和有效性均得到了證實(shí)，支持正在進(jìn)行的試驗(yàn)（PREOPANC3，Alliance AO21806）。需要進(jìn)一步的研究來(lái)確定從新輔助化療（NAC）中獲益的患者。（J Clin Oncol. 2025年4月4日在線版）

盡管隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)有限，但NAC在可切除胰腺腺癌（rPAC）中顯示出了希望。很少有關(guān)于完成NAC完整療程和腫瘤預(yù)后的前瞻性結(jié)果。

PANACHE01-PRODIGE48 Ⅱ期試驗(yàn)于2017年2月至2020年7月在法國(guó)28個(gè)中心進(jìn)行。試驗(yàn)按照2∶2∶1比例隨機(jī)分配153例rPAC患者至4個(gè)周期的NAC[第1組：mFOLFIRINOX方案；第2組：亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑（FOLFOX）方案]或先行手術(shù)（對(duì)照組）。主要目的是評(píng)估這些NAC方案的可行性和有效性。兩個(gè)二元主要終點(diǎn)包括隨機(jī)化后的1年總生存（OS）率和患者完成完整NAC療程的比率。無(wú)事件生存期（EFS）評(píng)估了至失敗的時(shí)間，定義為術(shù)前進(jìn)展、手術(shù)時(shí)出現(xiàn)不可切除/轉(zhuǎn)移性疾病、復(fù)發(fā)或死亡。

第1組已達(dá)到主要目標(biāo)。在意向治療人群中，70.8%（90%CI 60.8%~79.6%）和68%（90%CI 55.5%~78.8%）的患者分別完成了第1組和第2組的治療程序。在隨機(jī)化后的12個(gè)月內(nèi)，第1組和第2組分別有84.3%（90%CI 75.3%~90.9%）和71.4%（90%CI 59.0%~81.8%）的患者存活。在兩個(gè)NAC組中，治療是安全且耐受性良好的。第2組因缺乏療效而在中期分析后停止。第1組、第2組和對(duì)照組的1年EFS率分別為51.4%（95%CI 41.0%~64.3%）、43.1%（95%CI 31.3% ~59.5%）和38.7%（95%CI 24.1%~62.0%）。

（編譯 周毅）