美國威斯康辛醫(yī)學(xué)院Shah等報告，在復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者中，現(xiàn)場適應(yīng)性制備的、慢病毒抗CD20/抗CD19雙靶點（LV20.19）嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞是可行的、安全的和有效的，其最佳總緩解率為100%，具有良好的安全性，且迄今為止很少復(fù)發(fā)。（J Clin Oncol. 2025年3月31日在線版）

MCL是一種侵襲性B細(xì)胞惡性腫瘤，以t（11；14）和表達CD20為特征。為了改善僅靶向CD19的CAR T細(xì)胞療法的結(jié)局，該項Ⅰ/Ⅱ期研究使用LV20.19 CAR T細(xì)胞，用于二線治療失敗或移植后復(fù)發(fā)的、或難治性的MCL患者。

LV20.19 CAR T細(xì)胞通過CliniMACS Prodigy現(xiàn)場制備，使用適應(yīng)性的8~12天流程優(yōu)化最終CAR產(chǎn)品，以增加幼稚型和干細(xì)胞記憶（SCM）型等T細(xì)胞的數(shù)量。

結(jié)果顯示，17例復(fù)發(fā)/難治性MCL患者接受了2.5×10⁶個細(xì)胞/kg的單劑量LV20.19 CAR T細(xì)胞治療，其中Ⅰ期階段有3例患者，Ⅱ期階段有14例患者。最佳總緩解率（ORR）為100%，其中完全緩解（CR）率為88%，部分緩解率為12%，超過了Ⅱ期階段第90天CR率的療效閾值。

數(shù)據(jù)截止時，2例患者復(fù)發(fā)；中位隨訪15.8個月時，中位無進展生存期和總生存期均未達到。細(xì)胞因子釋放綜合征有16例（94%），均為1~2級。在最初的28天內(nèi)，免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)的神經(jīng)毒性綜合征有3例（18%），其中2例出現(xiàn)了可逆的3級毒性。3例患者出現(xiàn)了非復(fù)發(fā)性死亡事件。

最終的LV20.19 CAR產(chǎn)品富含更高百分比的T-SCM/T-naive細(xì)胞，大多數(shù)患者在單采后8天內(nèi)接受了CAR T細(xì)胞治療。

（編譯 朱佳鑫）