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復發(fā)性/難治性B-ALL brexu-cel有長久的生存獲益

作者： 來源： 發(fā)布時間：2025-04-27

美國Moffitt癌癥中心Shah等報告，在復發(fā)性/難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL）患者中，中位隨訪3年以上的結果進一步證實brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）有長久的生存獲益。（Leukemia. 2025年3月19日在線版）

brexu-cel是一種靶向CD19的自體CAR T細胞療法，在美國獲批治療≥18歲（在歐盟≥26歲）的、復發(fā)性/難治性B-ALL患者。

ZUMA-3研究結果顯示，78例復發(fā)性/難治性B-ALL患者接受brexu-cel治療，2年后的總體完全緩解（CR）/血液學未完全恢復的完全緩解（CRi）率為73%（其中CR率為60%），中位總生存期（OS）為25.4個月。

本次報告的中位隨訪超過3年的結果顯示，截至2022年7月23日，所有患者（78例）的中位隨訪時間為41.6個月。78例患者的中位OS為25.6個月（95%CI 1.2~47.0個月），58例緩解者的中位OS為38.9個月（95%CI 25.4個月~未達到），其中9例患者處于持續(xù)緩解狀態(tài)而沒有接受后續(xù)治療。

自上次數據截止以來，研究發(fā)現了5例死亡事件（均與brexu-cel無關）。brexu-cel的益處維持存在，且與年齡、既往治療、隨后的同種異體干細胞移植（alloSCT）情況無關。與無后續(xù)alloSCT的緩解者相比，后續(xù)alloSCT緩解者的生存獲益與alloSCT無關。長期隨訪未發(fā)現繼發(fā)性T細胞惡性腫瘤。

（編譯 李偉）

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