美國(guó)斯坦福醫(yī)療保健中心Meyer和Orca Bio的Dimov等報(bào)告，一種新的T細(xì)胞免疫療法顯示出優(yōu)于傳統(tǒng)移植的結(jié)果，無(wú)中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的1年生存率分別為78%和38%，總生存率分別為94%和83%，而中重度cGVHD發(fā)生率從44%降至13%。（自第51屆歐洲血液和骨髓移植學(xué)會(huì)年會(huì)）

隨機(jī)Ⅲ期研究Precision-T納入187例急性髓系白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病、高危骨髓增生異常綜合征、混合表型急性白血病患者，經(jīng)清髓性預(yù)處理后，等比分予Orca-T聯(lián)合他克莫司（Orca-T組，93例）或異基因造血干細(xì)胞移植（allo-HSCT）聯(lián)合他克莫司/甲氨蝶呤（allo-HSCT組，94例）。

Orca-T制備自相合或不相合供體外周血的、高純度的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞、造血干細(xì)胞和常規(guī)T細(xì)胞；在Orca Bio的集中GMP設(shè)施中生產(chǎn)，并提供給美國(guó)19個(gè)治療中心的患者，所有輸注均在72小時(shí)或更短時(shí)間內(nèi)完成。

結(jié)果顯示，中位隨訪11.4個(gè)月（0.2~24.3個(gè)月），患者中位年齡43.5歲（19~65歲）。Orca-T組和allo-HSCT組無(wú)cGVHD的1年生存率分別為78%（95%CI 65%~87%）和38%（95%CI 26%~51%；HR=0.26，P<0.00001），1年總生存率分別為94%（95%CI 86%~97%）和83%（95%CI 73%~90%；HR=0.49，P=0.11823），中重度cGVHD的累計(jì)發(fā)病率分別為13%（95%CI 5%~23%）和44%（95%CI 31%~56%；HR=0.19，P<0.00002），非復(fù)發(fā)性死亡率分別為3%和13%，無(wú)復(fù)發(fā)生存率分別為76%和74%（HR=0.80，p=0.49），3~4級(jí)急性GVHD發(fā)生率分別為6%和17%。

Orca-T未出現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。Orca-T組和alloHSCT組分別有6%和10%的患者出現(xiàn)≥ 4級(jí)的感染。

該研究的局限性包括：中位隨訪期為11.4個(gè)月，為評(píng)估長(zhǎng)期結(jié)局和生存獲益提供了相對(duì)短期的數(shù)據(jù)；研究人群的年齡范圍為19~65歲，這可能會(huì)限制其在老年患者或兒科人群中的推廣。

（編譯 張紀(jì)恒）