英國牛津大學(xué)醫(yī)院Bryant等報(bào)告，在未活檢過的疑似前列腺癌者中，與經(jīng)直腸超聲引導(dǎo)（TRUS）的活檢相比，局部麻醉超聲引導(dǎo)下經(jīng)會陰（LATP）活檢可檢出更多的、Gleason分級分組（GGG）≥2級的疾病，但這些疾病的臨床意義待定。這些結(jié)果將有助于患者、臨床醫(yī)生、臨床指南和決策者權(quán)衡LATP和TRUS前列腺活檢。（Lancet Oncol. 2025年3月23日在線版）

前列腺癌的診斷需要活檢，傳統(tǒng)上是在局部麻醉情況下行TRUS活檢。在這種情況下，LATP活檢越來越受歡迎；然而，前列腺組織取樣、感染率、耐受性、不良事件和成本效益均存在不確定性。

為了比較LATP活檢和TRUS活檢后GGG≥2的前列腺癌的檢測、不良事件、耐受性和患者報(bào)告結(jié)局，該項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)（TRANSLATE）在英國10家醫(yī)院入組相關(guān)患者，等比分予LATP活檢或TRUS活檢。

入組條件：患者年齡≥18歲；根據(jù)增高的年齡別PSA水平或直腸指檢異常，患者接受了針對疑似前列腺癌的檢查；活檢前接受了≥1.5 T的MRI檢查且本次為初次活檢。排除標(biāo)準(zhǔn)：以前接受過任何前列腺活檢；任何活檢發(fā)現(xiàn)為廣泛的局部疾病，PSA水平> 50 ng/mL或MRI顯示整個腺體均為腫瘤；并發(fā)或近期發(fā)生尿路感染的癥狀；免疫功能低下病史；需要強(qiáng)化的抗生素預(yù)防；無直腸，或不能采用截石位。

主要終點(diǎn)為發(fā)現(xiàn)GGG 2或更高級別的前列腺癌，在改良的意向性治療人群中進(jìn)行分析。關(guān)鍵次要終點(diǎn)是活檢后的感染、出血、泌尿和性功能、耐受性和患者報(bào)告結(jié)局。

結(jié)果顯示，2021年12月3日至2023年9月26日，2727例接受評估的個體中有2078例（76%）符合入組資格，最終有1126例（41%）同意參與研究。1126例患者中有1044例（93%）是英國白人。TRUS組和LATP組分別有564例和562例接受活檢，并在活檢時(shí)、活檢后第7天、35天和4個月接受隨訪。

LATP組和TRUS組分別有547例和540例有活檢結(jié)果的患者接受分析，其中分別有329例（60%）和294例（54%）被發(fā)現(xiàn)存在GGG 2或更高級別的前列腺癌（OR=1.32，95%CI 1.03~1.70，P=0.031），雖然獲得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（6%），但沒有達(dá)到預(yù)設(shè)的有臨床意義的閾值（10%）；活檢后35天內(nèi)需住院治療的感染分別有2例（< 1%）和9例（2%）。

LATP組對比TRUS組，活檢4個月后在總體活檢相關(guān)并發(fā)癥（81% vs. 77%；OR=1.23，95%CI 0.93~1.65）、需要導(dǎo)尿的尿潴留（6% vs. 5%）、泌尿癥狀（國際前列腺癥狀評分中位數(shù)：8 vs. 8；OR=0.36，95%CI -0.38~1.10）方面均無顯著差異，性功能（IIEF評分中位值：5 vs. 8；OR=-0.60，95%CI -1.79~0.58）也無顯著差異。

試驗(yàn)參與者更普遍地報(bào)告LATP活檢相對TRUS活檢有即刻疼痛和尷尬感（38% vs. 27%；OR=1.84，95%CI 1.40~2.43），嚴(yán)重不良事件分別有14例（2%）和25例（4%）。

美國研究者Mian等表示：依據(jù)本研究結(jié)果，之前基于觀察性研究的支持LATP的強(qiáng)烈建議可能是不成熟的。在不同衛(wèi)生保健系統(tǒng)進(jìn)行的多項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)的高質(zhì)量證據(jù)表明，LATP活檢和TRUS活檢的結(jié)果間沒有太大差異。這一發(fā)現(xiàn)最終讓患者和臨床醫(yī)生都放心了。不過，基于3項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)和本項(xiàng)試驗(yàn)（包括總共近3000例患者）的累積證據(jù)，患者和醫(yī)生可以相信TRUS活檢和LATP活檢可以準(zhǔn)確和安全地進(jìn)行，并應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厍闆r進(jìn)行選擇。

（編譯 孟帥）