法國巴黎城市大學(xué)Mahé等報告，在預(yù)防血栓形成后完成至少6個月抗凝治療的、活動期癌癥患者中，減少阿哌沙班劑量的延長抗凝治療在預(yù)防靜脈血栓栓塞（VTE）復(fù)發(fā)方面并不劣于全劑量的阿哌沙班，并降低了臨床相關(guān)出血的發(fā)生率。（N Engl J Med. 2025年3月29日在線版; 2025年美國心臟病學(xué)院科學(xué)會議）

盡管國際指南建議，只要癌癥活動和癌癥治療正在進行，抗凝治療就應(yīng)持續(xù)。但在活動性癌癥合并靜脈血栓栓塞的患者中，由于缺乏隨機對照試驗的數(shù)據(jù)，超過6個月的抗凝劑最佳劑量尚不清楚。為了探究癌癥患者長期預(yù)防VTE時有明確結(jié)果的適當(dāng)?shù)目鼓齽﹦┝?，該項隨機、雙盲、非劣效性試驗（API-CAT）采用盲態(tài)中央結(jié)局判定法，連續(xù)納入患有活動性癌癥合并近端深靜脈血栓形成或合并肺栓塞的、且已完成至少6個月初始抗凝治療的患者，等比分予減量阿哌沙班（2.5 mg bid；減量組）或全量阿哌沙班（5.0 mg bid；全量組）持續(xù)治療12個月。

主要終點是集中判定的、致命性或非致命性的、復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞事件；在非劣效性分析中進行評估，亞風(fēng)險比（sHR）95%置信區(qū)間（CI）的上限值定為2.00。關(guān)鍵次要終點是臨床相關(guān)出血，在優(yōu)勢分析中評估。

結(jié)果顯示，在中位8.0個月（IQR：6.5~12.6個月）內(nèi)，共有11個國家的1766例活動期癌癥患者接受了隨機化，其中減量組866例，全量組900例。65.8%的患者患有轉(zhuǎn)移性癌癥，81.2%在登記時正在接受癌癥治療。最常見的原發(fā)癌依次為乳腺癌（22.7%）、結(jié)腸癌或直腸癌（15.2%）、婦科系統(tǒng)腫瘤（12.1%）和肺癌（11.3%）。

中位治療持續(xù)時間為11.8個月（IQR：8.3~12.1個月）。減量組和全量組分別有18例（累計發(fā)病率為2.1%）和24例（累計發(fā)病率為2.8%）患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞（sHR=0.76，95%CI 0.41~1.41，P=0.001），臨床相關(guān)出血事件分別有102例（累計發(fā)生率為12.1%）和136例（累計發(fā)生率為15.6%；sHR=0.75，95%CI 0.58~0.97，P=0.03），死亡率分別為17.7%和19.6%（sHR=0.96，95%CI 0.86~1.06）。

英國卡迪夫大學(xué)Noble評論道：該試驗為報告臨床相關(guān)的非主要出血設(shè)立了一個較低的標(biāo)準(zhǔn)，這是一個優(yōu)勢，因為在該試驗人群中，出血對整體生活質(zhì)量的影響尤為重要，并對患者的痛苦、日常生活活動和整體情緒健康有相當(dāng)大的影響。

（編譯 葉儒）