《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）雜志在線發(fā)表了廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心何建行教授和梁文華教授團(tuán)隊在肺癌篩查領(lǐng)域最新研究成果。該研究通過不基于“高危人群”的肺癌篩查（普篩）發(fā)現(xiàn)，“非高?！比巳旱姆伟z出率與“高?！比巳合喈?dāng)，提示有必要開展在非高危人群中評估肺癌篩查效果的研究，并開發(fā)針對“非高危人群”的富集或預(yù)篩標(biāo)志物。（JAMA. 2025年4月21日在線版）

2015年，廣醫(yī)附一院聯(lián)合廣州市慈善會啟動低保低收入人員肺癌早篩工作。隨后在廣州市委市政府、衛(wèi)計委、民政局、廣州金域檢驗的支持下，廣醫(yī)附一院及國家呼吸醫(yī)學(xué)中心承接了廣州市越秀區(qū)“愛肺計劃”萬人肺癌篩查項目，通過社區(qū)網(wǎng)絡(luò)的協(xié)助，為符合條件的居民提供免費的LDCT檢查，擬促進(jìn)肺癌的早診早治。

已有多項隨機(jī)對照試驗表明，重度吸煙者可以從低劑量計算機(jī)斷層掃描（LDCT）篩查中獲益，但最近研究發(fā)現(xiàn)亞洲年輕非吸煙人群的肺癌病例逐年上升。因此，愛肺計劃設(shè)置了詳細(xì)的問卷及跟蹤管理方案，重點關(guān)注合并與不合并傳統(tǒng)高危因素人群的肺癌檢出情況，并探索中國人群肺癌的高危因素及后續(xù)管理模式。

研究者于2015年至2021年，從廣州市四個社區(qū)招募40至74歲沒有肺癌病史或沒有肺癌相關(guān)的癥狀的居民進(jìn)行LDCT肺癌篩查，計算肺癌檢出率和Ⅰ期肺癌比例和評估LDCT診斷性能，并根據(jù)美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南和中華醫(yī)學(xué)會專家共識對“高危人群”進(jìn)行分層。

結(jié)果顯示，共有11 708名接受了LDCT篩查，其中男性5452人（46.6%），女性6256人（53.4%），中位年齡為59歲（IQR：51~65歲）。在2245名參與者（19.2%）中檢測到陽性結(jié)果（陽性定義為≥5 mm的實性/部分實性結(jié)節(jié)或≥8 mm的純磨玻璃結(jié)節(jié)）。

230名參與者接受了包括手術(shù)在內(nèi)的侵入性診斷程序，共發(fā)現(xiàn)200例（1.7%）肺癌，其中165例（82.5%）的肺癌處于可治愈的0~Ⅰ期。其中大多數(shù)確診肺癌的病理類型為肺腺癌。單次LDCT診斷性能詳見下表。單次LDCT掃描陽性的敏感性為96.6%（200/207），特異性為82.2% （9456/11 501），陽性預(yù)測值為8.9% （200/2245），陰性預(yù)測值為99.9%（9456/9463）。

在11 708名參與者中，分別采用NCCN和中國專家共識對人群進(jìn)行分層，僅有1883例（16.1%）和4902例（41.9%）的病例被劃分為“高危人群”，診斷肺癌中只有38例（19.0%）和112例（56.0%）符合NCCN和中國共識的標(biāo)準(zhǔn)。

NCCN和中國共識的漏診率分別為162例（81.0%）和88例（44.0%）。根據(jù)NCCN指南，“高危”組和“非高?！苯M的肺癌檢出率無顯著差異（2.0%對1.6%，P=0.245），但根據(jù)中國共識，“高?！苯M的肺癌檢出率高于“非高?！苯M（2.3%對1.3%，P<0.001）。即使排除原位腺癌（AIS）和/或微創(chuàng)腺癌（MIA）病例，在敏感性分析中也觀察到類似的趨勢。

該研究根據(jù)中國人群肺癌的發(fā)病特點，納入“非高?！比巳洪_展篩查，首次顯示普篩策略在中國人群的篩查價值，可能較高危篩查策略更為合理，并有助于發(fā)現(xiàn)更多處于可治愈階段的肺癌。未來研究應(yīng)著重明確真正需要治療干預(yù)以改善預(yù)后的肺癌特征，以及在傳統(tǒng)上不被認(rèn)為是高危的人群中識別高風(fēng)險因素或在篩查前富集生物標(biāo)志物。

研究團(tuán)隊在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會全體大會優(yōu)先口頭匯報（LBA48）了愛肺計劃的首個分析結(jié)果：在接受LDCT的人群中，發(fā)現(xiàn)19.2%的顯著孤立結(jié)節(jié)和1.7%經(jīng)病理證實的肺癌。86%的肺癌處于大多數(shù)病例被認(rèn)為是可治愈的0~Ⅰ期。肺癌的患病率隨著年齡的增長而增加，在60~64歲達(dá)到峰值。相反，Ⅰ期肺癌的比例隨年齡增長下降，提示在設(shè)計篩查時需考慮肺癌檢出率和可治愈比例之間的平衡。

研究使用來自同一社區(qū)的約11萬居民的未篩查人群作為對照，發(fā)現(xiàn)LDCT篩查減少了63%的肺癌相關(guān)死亡，風(fēng)險比（0.37）遠(yuǎn)低于中國國家一次性篩查項目的風(fēng)險比（0.69），這一差異可能歸因于項目中包含了所謂的非高危人群。篩查組的肺癌預(yù)后始終優(yōu)于非篩查組，可能歸因于早期疾病的比例較高。

為惠及更多肺癌風(fēng)險人群，幫助老百姓及早發(fā)現(xiàn)肺癌并實現(xiàn)治愈，在廣州市政府的支持下，廣州呼吸健康研究院聯(lián)合廣州國家實驗室在廣州市荔灣、白云、黃埔、增城等各區(qū)開展了“肺健康計劃”，目前已篩查超過3萬例，并持續(xù)對公眾開放。此外，廣東省鐘南山醫(yī)學(xué)基金會整合各地政府、慈善和企業(yè)資源，在全國范圍發(fā)起并主辦了“呼吸健康萬人篩查”公益項目，為廣大群眾提供免費的肺癌篩查，并已取得良好的成效。

（編譯 陶鵬宇 張俊熙）