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罕見(jiàn)EGFR敏感突變的NSCLC 阿法替尼一線應(yīng)用優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療

作者: 來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-05-28

日本新潟癌癥中心醫(yī)院Miura等報(bào)告,在攜帶罕見(jiàn)EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,阿法替尼應(yīng)被視為標(biāo)準(zhǔn)的一線治療選擇。(J Clin Oncol. 2025年4月16日在線版)

隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽研究ACHILLES/TORG1834在日本51個(gè)機(jī)構(gòu)納入攜帶罕見(jiàn)EGFR突變(排除外顯子20插入和T790M突變)的、初治的非鱗狀NSCLC患者,以2∶1的比例分予阿法替尼(30 mg或40 mg,由治療醫(yī)生決定)或鉑類(順鉑或卡鉑)聯(lián)合培美曲塞繼以培美曲塞維持方案。主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、總生存期和安全性。

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結(jié)果顯示,2019年3月至2023年2月,共有109例患者入選。在期中分析中,數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)察委員會(huì)建議提前終止本研究。

阿法替尼組和聯(lián)合化療組患者的中位PFS分別為10.6個(gè)月和5.7個(gè)月(HR=0.421,95%CI 0.251~0.706,P=0.0010);在全體人群、攜帶主要罕見(jiàn)突變(G719X、L861Q和S768I)人群、復(fù)合突變?nèi)巳汉推渌蛔內(nèi)巳褐?,阿法替尼治療的ORR依次為61.7%、55.8%、72.7%和60.0%。

最常見(jiàn)的、≥3級(jí)的不良事件是阿法替尼引起的腹瀉、甲溝炎和皮疹,以及化療引起的食欲不振和惡心。

(編譯 陶鵬宇)

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