韓國蔚山大學(xué)醫(yī)學(xué)院Kang等報(bào)告的研究顯示，新輔助度伐利尤單抗聯(lián)合多西他賽、奧沙利鉑和S-1（DOS）治療，隨后進(jìn)行手術(shù)和輔助度伐利尤單抗加S-1化療，值得在亞洲局部晚期胃癌（LAGC）患者的Ⅲ期試驗(yàn)中進(jìn)一步研究。（J Immunother Cancer. 2025; 13: e010635.）

基于Ⅲ期PRODIGY研究，新輔助DOS已成為亞洲可切除LAGC患者可行的治療選擇。這項(xiàng)Ⅱ期研究評估了新輔助伐利尤單抗聯(lián)合DOS，隨后進(jìn)行手術(shù)和輔助伐利尤單抗加S-1化療治療可切除LAGC患者的有效性和安全性。

本研究納入了cT_2/3N⁺期或cT₄N_any期腫瘤的LAGC患者。錯配修復(fù)蛋白完整（pMMR）腫瘤患者接受三個周期的新輔助度伐利尤單抗加DOS治療，每3周給藥一次，隨后進(jìn)行手術(shù)和輔助S-1加度伐利尤單抗（主要研究組）。主要終點(diǎn)是病理完全退縮（pCR）率和安全性。探索組評估了錯配修復(fù)蛋白缺陷（dMMR）腫瘤患者，這些患者接受了三個周期的新輔助度伐利尤單抗和tremelimumab，隨后接受手術(shù)和輔助度伐利尤單抗。

在主要研究組中，50例pMMR患者入組，并接受了至少一劑新輔助治療。中位年齡為63歲，男性占72.0%。分別有18例和32例為臨床Ⅱ期和Ⅲ期腫瘤。49例（98.0%）行手術(shù)治療，45例實(shí)現(xiàn)R0切除。觀察到pCR率為30.0%，達(dá)到預(yù)定的主要療效終點(diǎn)。中位隨訪時(shí)間為21.8個月，3年無進(jìn)展生存率和總生存率分別為69.9%和88.1%。10%的患者出現(xiàn)了預(yù)先定義的不可接受的嚴(yán)重毒性，包括持續(xù)7天以上的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（3例）和持續(xù)性4級中性粒細(xì)胞減少（2例），從而達(dá)到了主要安全終點(diǎn)。

9例dMMR腫瘤患者被納入探索組。9例均行手術(shù)，pCR率為22.2%。 （編譯 鄧旭）