英國利茲大學(xué)圣詹姆斯大學(xué)醫(yī)院Gilbert等報告，在早期肛門癌患者中，減量調(diào)強放療（rd-IMRT）組和標準劑量調(diào)強放療組（sd-IMRT）均有良好的6個月完全臨床緩解率。早期結(jié)果表明，減量調(diào)強放療（rd-IMRT）耐受性良好，腫瘤預(yù)后維持不變。3年的局部區(qū)域失敗率數(shù)據(jù)還在等待。（Lancet Oncol. 2025年5月4日在線版）

局限期肛門鱗狀細胞癌可采用根治性放化療治療。治愈率很高，但治療可能導(dǎo)致嚴重的急性和遠期發(fā)病情況。該研究的目的是評估較低劑量的放化療是否能在早期疾病患者中保持高的局部控制率，次要目的是降低毒性。

ACT4是一項Ⅱ期、前瞻性、多中心、開放標簽、雙臂、非比較、隨機、對照試驗，研究早期[T_1~2（≤4 cm）N_0~xM₀期]肛門癌患者接受rd-IMRT（41.4 Gy/23 f）的療效。符合條件的患者年齡至少16歲，ECOG PS評分為0~1。

主要終點是3年局部-區(qū)域失敗率。患者被按1∶2的比例隨機分配（按T分期、N分期、性別、HIV狀態(tài)和隨機化部位分層）至sd-IMRT組（50.4 Gy/28 f）或rd-IMRT組，同步絲裂霉素和卡培他濱化療。

研究在此報告了治療后6個月的次要終點預(yù)先計劃的改良的意向治療分析結(jié)果，即完全臨床緩解、依從性、患者報告的結(jié)局（EORTC QLQ-C30和ANL27）和安全性數(shù)據(jù)。該試驗已在ISRCTN注冊中心注冊（ISRCTN88455282），正在進行中，但不再招募。

2017年4月24日至2020年12月1日，英國28個三級中心招募了163例患者。160例患者被納入初步分析（sd-IMRT組55例，dr-IMRT組105例），沒有種族數(shù)據(jù)?；颊咧形荒挲g為66歲（IQR：58~72歲）；女性117例（73%），男性43例（27%）；138份可評估樣本中129份（94%）為p16陽性。

6個月時，sd-IMRT組的完全臨床緩解率為87%（46/53），rd-IMRT組的完全臨床緩解率為92%（89/97）。55例sd-IMRT組患者中有14例（26%）和105例rd-IMRT組患者中有16例（15%）出現(xiàn)3天或更長時間的放療中斷。55例sd-IMRT組患者中有27例（49%）發(fā)生化療改變，105例rd-IMRT組患者中有39例（37%）發(fā)生化療改變。

55例sd-IMRT組患者中有25例（46%）和105例rd-IMRT組患者中有37例（35%）報告了3級或更嚴重的急性毒性。最常見的3級或以上的不良事件是放射性皮炎（sd-IMRT組7例，rd-IMRT組10例）和腹瀉（4例 vs. 9例）。55例sd-IMRT組患者中有8例（15%）發(fā)生嚴重不良事件，105例rd-IMRT組患者中有10例（10%）發(fā)生嚴重不良事件。兩組患者報告的大多數(shù)問題的結(jié)果在治療結(jié)束時惡化，并在6周后恢復(fù)到基線水平。sd-IMRT組6個月后，男性和女性的性功能都較差。

（編譯 鄧旭）