美國MD Anderson癌癥中心Wang等報告，一線治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者時，阿可替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀-利妥昔單抗顯著改善了無進(jìn)展生存期（PFS），且該聯(lián)合方案獲得了毒性可控的臨床獲益。（J Clin Oncol. 2025年5月1日在線版）

一線應(yīng)用Bruton酪氨酸激酶抑制劑伊布替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀-利妥昔單抗方案延長了MCL患者的PFS，但可能由于毒性問題而未能改善總生存期。一項針對慢性淋巴細(xì)胞性白血病的頭對頭研究顯示，阿可替尼比伊布替尼更有效且毒性更低，因此可能對MCL產(chǎn)生更好的結(jié)果。

該研究納入≥65歲的、初治的MCL患者，給予阿可替尼（100 mg bid）或安慰劑（直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性事件），同時均聯(lián)用6個周期的苯達(dá)莫司汀（90 mg/m² d1、2）和利妥昔單抗（375 mg/m² d1），然后有應(yīng)答的患者接受利妥昔單抗維持治療2年。研究允許在疾病進(jìn)展時交叉使用阿可替尼。主要終點是獨立審查委員會評估的PFS。次要終點包括總緩解率和總生存期。

結(jié)果顯示，總共有598例患者被隨機(jī)分組，每組299例。中位隨訪44.9個月時，聯(lián)用阿可替尼組和聯(lián)用安慰劑組患者的中位PFS分別為66.4個月和49.6個月（HR=0.73，95%CI 0.57~0.94，P=0.0160）。所有亞組都有獲益，包括那些具有高危特征的亞組。聯(lián)用阿可替尼組和聯(lián)用安慰劑組的總緩解率分別為91.0%和88.0%，完全緩解率分別為66.6%和53.5%，總生存期沒有顯著差異（HR=0.86，95%CI 0.65~1.13，P=0.27），≥3級不良事件發(fā)生率分別為88.9%和88.2%。

（編譯 葉儒）