美國(guó)Dana-Farber癌癥中心Uppaluri等報(bào)告，在初治的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）的術(shù)前和術(shù)后，在標(biāo)準(zhǔn)輔助治療中添加帕博利珠單抗可延長(zhǎng)患者的中位無(wú)事件生存期（EFS：51.8個(gè)月 vs. 30.4個(gè)月；HR=0.73，95%CI 0.58~0.92，P=0.0041）。（2025 AACR年會(huì). 摘要號(hào)CT001）

Ⅲ期隨機(jī)研究KEYNOTE-689納入714例可切除的、ECOG PS評(píng)分為0~1分的、腫瘤組織可供PD-L1檢測(cè)的、局部晚期HNSCC患者。帕博利珠單抗組患者接受了2個(gè)周期的帕博利珠單抗作為新輔助治療，其中的高危患者隨后接受帕博利珠單抗聯(lián)合含順鉑的標(biāo)準(zhǔn)放療和手術(shù)治療，其中的低危患者隨后接受帕博利珠單抗聯(lián)合不含順鉑的放療作為輔助治療。對(duì)照組患者不接受新輔助治療；術(shù)后高危患者接受含順鉑的標(biāo)準(zhǔn)輔助放療，而低危患者接受不含順鉑的放療作為輔助治療。

結(jié)果顯示，患者的中位年齡約為60歲，大多數(shù)患者為男性，大多數(shù)為現(xiàn)在吸煙者/曾吸煙者，大多數(shù)以口腔HNSCC作為原發(fā)腫瘤部位，約65%患者的聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）≥10，約95%的CPS ≥1。

帕博利珠單抗組和對(duì)照組患者的中位EFS分別為51.8個(gè)月和30.4個(gè)月（HR=0.73，95%CI 0.58~0.92，P=0.0041），在CPS ≥1人群中的分別為59.7個(gè)月和29.6個(gè)月（HR=0.70，95%CI 0.55~0.89），在CPS ≥10人群中的分別為59.7個(gè)月和26.9個(gè)月（HR=0.66，95%CI 0.49~0.88）。

在關(guān)鍵次要終點(diǎn)主要病理學(xué)緩解（mPR）方面，帕博利珠單抗組和對(duì)照組的分別為9.4%和0%，在CPS ≥1人群和CPS ≥10人群中的分別為9.8%和13.7%。在CPS ≥10人群中，使用帕博利珠單抗有改善總生存期（OS）的趨勢(shì)（HR=0.72，95%CI 0.52~0.98），但期中分析未發(fā)現(xiàn)顯著性。

帕博利珠單抗組和對(duì)照組≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率分別為44.6%和42.9%，TRAE所致死亡率分別為1.1%和0.3%。在帕博利珠單抗組中，43.2%的患者發(fā)生了任何級(jí)別的免疫介導(dǎo)的不良事件。 （編譯 李偉）