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ⅠB~ⅢA期可切除的NSCLC 新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療改善OS

作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2025-06-18

愛(ài)爾蘭都柏林圣三一學(xué)院St. James's癌癥研究所Forde等報(bào)告，在ⅠB~ⅢA期可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，與單純的新輔助化療相比，同步聯(lián)用3個(gè)周期的納武利尤單抗可顯著改善總生存（OS）率。（N Engl J Med. 2025年6月2日在線版）

開(kāi)放性Ⅲ期隨機(jī)臨床研究CheckMate 816納入ⅠB~ⅢA期、可切除的NSCLC患者，首先分予納武利尤單抗聯(lián)合化療或單用化療3個(gè)周期輔助治療，然后均進(jìn)行手術(shù)。主要終點(diǎn)是無(wú)事件生存期（PFS）和病理完全緩解率。

前期結(jié)果顯示，新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療顯著改善了此類(lèi)患者的病理完全緩解率和PFS。

本次公布的OS數(shù)據(jù)最終分析顯示：聯(lián)合納武利尤單抗組和單純化療組各有179例患者；中位隨訪68.4個(gè)月時(shí)，5年OS率分別為65.4%和55.0%（HR=0.72，95%CI 0.523~0.998，P=0.048），且該結(jié)果在大多數(shù)亞組中是一致的，因此OS數(shù)據(jù)顯著支持新輔助使用納武利尤單抗聯(lián)合化療。

探索性分析顯示：在聯(lián)合納武利尤單抗組中，有病理完全緩解患者的5年OS率為95.3%（95%CI 82.7%~98.8%），而無(wú)病理完全緩解患者的為55.7%（95%CI 46.9%~63.7%）；術(shù)前清除循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）患者的生存率為75.0%，未清除患者的為52.6%。研究未見(jiàn)新的安全信號(hào)。 （編譯 馮婧）

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