美國AdventHealth癌癥研究所Mamounas等報(bào)告，在新輔助化療后腋窩淋巴結(jié)陰性的患者中，輔助區(qū)域淋巴結(jié)照射的增加并沒有降低浸潤性乳腺癌復(fù)發(fā)或乳腺癌死亡的風(fēng)險(xiǎn)。（N Engl J Med. 2025年6月5日在線版）

局部淋巴結(jié)照射在治療腋窩淋巴結(jié)病理陽性乳腺癌患者中的益處已經(jīng)確定，但對(duì)新輔助化療后淋巴結(jié)病理無瘤（ypN₀）患者是否也有益尚不清楚。

該研究評(píng)估了局部淋巴結(jié)照射是否能改善活檢證實(shí)的淋巴結(jié)陽性乳腺癌患者在新輔助化療后達(dá)到ypN₀狀態(tài)的預(yù)后。新輔助化療后，臨床分期為T_1~3（腫瘤大小為≤2 cm 至>5 cm）、N₁、M₀（表明擴(kuò)散至1~3個(gè)腋窩淋巴結(jié)但無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移）且ypN₀狀態(tài)的乳腺癌患者，被隨機(jī)分為接受局部淋巴結(jié)照射或不接受局部淋巴結(jié)照射。主要終點(diǎn)是無浸潤性乳腺癌復(fù)發(fā)或無乳腺癌歸因死亡的時(shí)間間隔。次要終點(diǎn)包括無局部區(qū)域復(fù)發(fā)間隔時(shí)間、無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)間隔時(shí)間、無病生存期和總生存期。安全性也進(jìn)行了評(píng)估。

結(jié)果共有1641例患者入組試驗(yàn)；1556例被納入主要事件分析：照射組772例，無照射組784例。中位隨訪59.5個(gè)月后，共有109例主要終點(diǎn)事件（照射組50例，無照射組59例）。局部淋巴結(jié)照射沒有顯著增加無浸潤性乳腺癌復(fù)發(fā)間隔時(shí)間（HR=0.88，95%CI 0.60~1.28，P=0.51）。未達(dá)到主要終點(diǎn)事件的生存率在照射組為92.7%，在無照射組為91.8%。局部淋巴結(jié)照射未增加無局部復(fù)發(fā)間隔時(shí)間、無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)間隔時(shí)間、無病生存期或總生存期。沒有符合方案規(guī)定的治療相關(guān)的死亡報(bào)告，也沒有觀察到意外的不良事件。4級(jí)不良事件在照射組的發(fā)生率為0.5%，在無照射組為0.1%。

（編譯 張春艷）