中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院李家平教授等報(bào)告了一項(xiàng)開放標(biāo)簽隨機(jī)對(duì)照Ⅳ期臨床試驗(yàn)，系統(tǒng)性評(píng)估了伊達(dá)比星（IDA）與表柔比星（EPI）在載藥微球-TACE（DEB-TACE）治療巴塞羅那分期B期肝細(xì)胞癌（HCC）中的療效和安全性差異。[Radiology. 2025; 315(2): e242315.]

HCC是最常見的肝臟原發(fā)性惡性腫瘤，是全球癌癥死亡的第三大病因，在我國死亡人數(shù)和死亡率均位列第2位。對(duì)于巴塞羅那肝癌臨床分期（BCLC）為B期（中期）的不可切除 HCC患者，國內(nèi)外指南均推薦經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）為一線標(biāo)準(zhǔn)治療，然而用于TACE術(shù)中加載的化療藥物紛繁復(fù)雜，對(duì)于何種化療藥物療效最優(yōu)，學(xué)術(shù)界仍存在爭議。近年來，已有學(xué)者將IDA應(yīng)用于DEB-TACE并初步確定其安全性及療效，但相較于傳統(tǒng)化療藥物——EPI，能否發(fā)揮更強(qiáng)的抗腫瘤作用，尚不清楚。

該研究為一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照Ⅳ期臨床試驗(yàn)，系統(tǒng)性評(píng)估了伊達(dá)比星（IDA）與表柔比星（EPI）分別加載于載藥微球-TACE（DEB-TACE）治療巴塞羅那分期B期HCC的療效與安全性差異。結(jié)果顯示，與EPI相比，IDA在沒有增加不良反應(yīng)（AE）的前提下，可改善此類HCC患者群體的無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）和腫瘤客觀緩解率（ORR），并可能進(jìn)一步延長總體生存時(shí)間（OS）。該研究結(jié)果提示，IDA可能是療效更佳、更值得臨床廣泛應(yīng)用的一個(gè)優(yōu)質(zhì)選擇，可考慮將其作為DEB-TACE的優(yōu)先推薦用藥。

該研究納入全國4家三級(jí)甲等獨(dú)立醫(yī)學(xué)中心的239例患者，通過隨機(jī)分配以接受IDA-TACE（IDA組）或EPI-TACE（EPI組）治療。結(jié)果顯示，IDA組的PFS顯著長于EPI組（10.8個(gè)月 vs. 8.7個(gè)月，P=0.002），且IDA組和EPI組的1年OS率分別為81.5%和77.3%，2年OS率為71.8%和54.0%（中位OS尚未達(dá)到）。在腫瘤客觀緩解率方面，IDA組也優(yōu)于EPI組（70.8% vs. 57.1%，P=0.03）。

探索性亞組分析結(jié)果表明，對(duì)比經(jīng)EPI-TACE治療，接受IDA-TACE治療的絕大多數(shù)亞組，在PFS獲益方面均具有更明顯的優(yōu)勢，同時(shí)對(duì)于AFP水平較低的、病灶數(shù)量較少的和病灶最大徑相對(duì)較小的亞組，其PFS相對(duì)獲益更為明顯。

安全性方面，兩組中與治療相關(guān)的各級(jí)別AE發(fā)生率均較低，且無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，主要分為臨床反應(yīng)癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)參數(shù)兩大類，這些AE主要與DEB-TACE引起的栓塞后綜合征（PES）有關(guān)，在經(jīng)對(duì)癥處理后3~5天內(nèi)基本大都可恢復(fù)至正常或術(shù)前水平。

該研究結(jié)果為接受DEB-TACE治療的BCLC B期HCC患者對(duì)于如何選擇術(shù)中加載化療藥物，提供了更為明確的建議。

該研究是國際上首個(gè)對(duì)比將伊達(dá)比星與表柔比星分別加載于DEB-TACE治療B期肝癌療效的隨機(jī)對(duì)照臨床研究，其結(jié)果為BCLC B期HCC患者在DEB-TACE術(shù)中選擇加載更高效的化療藥物提供了客觀依據(jù)。

（編譯 張瑞軒）