法國古斯塔夫·魯西癌癥中心Ducreux等報告的Ⅲ期隨機試驗（NEOPAN）結(jié)果證實，與吉西他濱相比，氟尿嘧啶（FU）、奧沙利鉑和伊立替康（FOLFIRINOX）聯(lián)合治療顯著改善了無進展生存期（PFS），并且在局部晚期胰腺癌（LAPC）中耐受性良好。兩組間總生存期（OS）無顯著差異。（J Clin Oncol. 2025年5月16日在線版）

超過30%的胰腺癌患者由于局部擴展而無法切除，中位OS不到1年。FOLFIRINOX治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌優(yōu)于吉西他濱，但LAPC的標準治療仍是吉西他濱。

組織學證實的LAPC不適合手術，ECOG PS≤1的患者入組。根據(jù)中心、腫瘤位置（是否為胰腺頭）、ECOG PS（0 vs. 1）和年齡（≤60歲vs. >60歲）進行分層。患者接受FOLFIRINOX或吉西他濱治療6個月。主要終點為PFS。主要的次要終點為OS、至治療失敗時間、生活質(zhì)量和安全性。需要170例患者（142例事件）以80%的把握度發(fā)現(xiàn)PFS增加3個月（對數(shù)秩檢驗，雙側(cè)α為5%）。

研究共納入171例年齡為35~84歲的患者，最長隨訪時間為5年。中位隨訪時間為59.6個月（95%CI 42.3個月~未達到），觀察到168例事件，F(xiàn)OLFIRINO組的中位PFS為9.7個月（95%CI 7.0~11.7個月），而吉西他濱組的中位PFS為7.7個月（95%CI 6.2~9.2個月；HR=0.7，95%CI 0.5~1.0，P=0.04）。FOLFIRINOX組的中位OS為15.7個月（95%CI 11.9~20.4個月），而吉西他濱組的中位OS為15.4個月（95%CI 11.7~18.6個月；HR=1.02，95%CI 0.73~1.43，P=0.95）。

（編譯 趙春華）