美國Sidney Kimmel綜合癌癥中心Hoffman-Censits等報告，在一線含鉑化療后無進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中，聯(lián)用戈沙妥珠單抗對比單用avelumab維持治療可延長無進展生存期（PFS）。聯(lián)合用藥組的不良事件發(fā)生率更高，但均與戈沙妥珠單抗和avelumab已知安全性一致。將avelumab與抗Trop-2抗體-藥物綴合物聯(lián)合使用可能是改善la/mUC患者預(yù)后的一種有前途的策略。（Ann Oncol. 2025年6月1日在線版）

對于含鉑化療后無進展的la/mUC患者，avelumab一線維持是一種推薦的治療選擇。為了明確avelumab聯(lián)合其他抗腫瘤藥物維持治療相對于avelumab單藥治療的療效和安全性，該項Ⅱ期隨機研究（JAVELIN Bladder Medley）納入一線含鉑化療后無進展的la/mUC患者，按照2∶1的比例分予avelumab（800 mg q14）聯(lián)合戈沙妥珠單抗（10 mg/kg d1、8 q21）或avelumab單藥（800 mg q14）治療。

主要終點是研究者評估的PFS和安全性。對于PFS和總生存期（OS）的評估，avelumab單藥治療組的數(shù)據(jù)根據(jù)JAVELIN Bladder 100數(shù)據(jù)的傾向評分加權(quán)方案進行擴展評估。

期中分析結(jié)果顯示：avelumab聯(lián)合戈沙妥珠單抗組和avelumab單藥組分別有74例和37例患者，在數(shù)據(jù)截止時（2024年9月16日），兩組分別有38例（51.4%）和10例（27.0%）仍在接受研究治療；兩組的中位PFS分別為11.17個月和3.75個月（HR=0.49，95%CI 0.31~0.76；預(yù)設(shè)的邊界為HR≤0.60）；雖然OS數(shù)據(jù)尚不成熟，但中位OS分別為未達到和23.75個月（HR=0.79，95%CI 0.42~1.50）。

avelumab聯(lián)合戈沙妥珠單抗組和avelumab單藥組任何級別的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為97.3%和63.9%，其中≥3級事件發(fā)生率分別為69.9%和0%。

（編譯 劉帥）