美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Stein等報告，在≥1線治療失敗的、轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者中，pasritamig表現(xiàn)出良好的安全性，可在門診安全使用。該藥初步抗腫瘤活性證明激肽釋放酶2（KLK2）可作為前列腺癌的靶點。（J Clin Oncol. 2025年6月1日在線版）

pasritamig是一種靶向前列腺癌細(xì)胞表面表達(dá)的人KLK2和CD3的、T細(xì)胞雙特異性抗體。該項Ⅰ期試驗納入≥1線治療失敗的、轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者，pasritamig的皮下給藥劑量從0.5 mg增至2000 mg，靜脈給藥劑量從150 mg增至900 mg，給藥頻率從每周一次到每6周一次，采用不同的劑量爬坡給藥方案。

主要終點是確定安全性和pasritamig的Ⅱ期推薦劑量（RP2D）。次要終點包括抗腫瘤活性的初步評估。

結(jié)果顯示，174例患者接受了pasritamig治療，既往治療線數(shù)中位數(shù)為4。144例（82.8%）患者發(fā)生了治療相關(guān)不良事件（TRAE），其中17例（9.8%）為≥3級TRAE。pasritamig的RP2D被確定為每6周靜脈使用3.5 mg（第1天）、18 mg（第8天）、300 mg（第15天），然后300 mg。

在RP2D安全性人群（45例）中，輸注相關(guān)反應(yīng)（11例，24.4%）、疲勞（7例，15.6%）、細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS：4例，8.9%，均為1級）和脂肪酶水平升高（4例，8.9%）是最常見的TRAE，且均為1級或2級事件。

在RP2D療效人群（33例）中，中位影像學(xué)無進(jìn)展生存期為7.85個月（95%CI 2.89個月~未達(dá)到），14例（42.4%）的前列腺特異性抗原降幅≥50%。

（編譯 劉帥）