澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心Rischin等報告，在復發(fā)風險高的皮膚鱗狀細胞癌患者中，cemiplimab輔助治療比安慰劑顯著延長了無病生存期（DFS）。（N Engl J Med. 2025年5月31日在線版）

攜帶高危特征的皮膚鱗狀細胞癌患者，在根治性的局部治療后有復發(fā)的風險。系統性輔助治療方案的益處尚未在臨床試驗中得到充分證實。該項Ⅲ期隨機試驗（C-POST）招募了手術切除和術后放療后攜帶高危特征的、局部或區(qū)域性皮膚鱗狀細胞癌患者，等比分予cemiplimab（350 mg q21）或安慰劑輔助治療持續(xù)12周，隨后劑量增加至700 mg q42持續(xù)治療36周（總計≤48周）。

高危特征包括：累及淋巴結包膜外同時合并淋巴結最大直徑≥20 mm，或至少有3個受累淋巴結；存在途中轉移，T4期病變伴骨侵犯，外周神經侵犯，或具有≥1個額外風險特征的局部復發(fā)性。

主要終點是DFS。次要終點包括無局部復發(fā)、無遠處復發(fā)和安全性。

結果顯示，中位隨訪時間為24個月。cemiplimab組和安慰劑組分別有患者209例和206例，DFS事件分別有24例次和65例次（HR=0.32，95%CI 0.20~0.51，P<0.001），估計的24個月 DFS率分別為87.1%（95%CI 80.3%~91.6%）和64.1%（95%CI 55.9%~71.1%）。相對安慰劑，cemiplimab輔助治療降低了局部復發(fā)的風險（9例次 vs. 40例次；HR=0.20，95%CI 0.09~0.40）和遠處復發(fā)的風險（10例次 vs. 26例次；HR=0.35，95%CI 0.17~0.72）。

cemiplimab組和安慰劑組≥3級不良事件發(fā)生率分別為23.9%和14.2%，不良事件所致停藥率分別為9.8%和1.5%。

（編譯 王碧琦）