美國加州大學Lisberg報告，針對標準方案無效的晚期實體瘤患者，特別是攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，一種靶向HER3的、新的抗體-藥物偶合物DB-1310顯示出早期療效。（摘要號3000）

該項首次在人體中開展的、全球多中心、開放標簽的Ⅰ/Ⅱa期研究納入標準治療失敗的晚期實體瘤患者，包括劑量遞增和劑量擴展兩個部分。在Ⅰ期3+3劑量爬坡階段，DB-1310的計劃給藥劑量從1.5 mg/kg q21到6.5 mg/kg q21；額外的患者接受Ⅱ期推薦劑量治療。Ⅱa期每個隊列將入組30~40例患者，以優(yōu)化Ⅱ期推薦劑量，并評估療效。

研究招募仍在進行中，但在數(shù)據(jù)截止時，已接受多輪標準治療（如化療和靶向治療）的172例晚期實體瘤患者接受了DB-1310治療。在這些患者中，108例患有NSCLC，其中62例患有EGFR突變型NSCLC，24例攜帶腦轉(zhuǎn)移瘤。

結(jié)果顯示，44%的EGFR突變NSCLC患者的腫瘤明顯縮小，該藥物將癌癥生長中位時間延遲了7個月，導致患者的中位總生存期達到18.9個月。

在試驗的所有癌癥類型中，總緩解率為31%，平均5.5個月才出現(xiàn)癌癥進展，中位總生存期為14.4個月；未確認的客觀緩解率為25.5%（95%CI 17.63%~34.65%），EGFR突變NSCLC患者未確認的客觀緩解為35.7%（95%CI 21.55%~51.97%）?？傮w的中位無進展生存期為5.4個月，EGFR突變NSCLC患者的為7.0個月。

DB-1310的不良事件通常是可控的，最常見的是血細胞計數(shù)低和惡心?！?級治療相關不良事件（TRAE）發(fā)生率為30.9%（38例次），其中藥物相關嚴重不良事件發(fā)生率為5.7%（7例次），TRAE導致14例（11.4%）患者劑量減少，導致5例（4.1%）停藥。沒有TRAE導致死亡的報道。

（編譯 鐘秋月）