北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院許軼琛報(bào)告，在鉑類治療的癌癥中，與安慰劑治療癌因性疲乏（CRF）相比，人參養(yǎng)榮湯（RSYRT）顆粒顯著減輕了疲乏的嚴(yán)重程度并改善了生活質(zhì)量。（摘要號(hào)12012）

化療患者CRF的發(fā)生率較高，仍需要有效的藥物。RSYRT顆粒是一種中藥，在緩解CRF方面有前景。為了研究RSYRT是否可以減輕鉑類化療癌癥患者的疲勞并改善生活質(zhì)量，該項(xiàng)前瞻性、多中心、雙盲、安慰劑對照隨機(jī)試驗(yàn)于2020年4月至2023年9月在中國4個(gè)中心納入化療第1個(gè)周期第10天疲勞視覺模擬量表評分≥4分的、鉑類治療的192例癌癥患者，分予RSYRT顆粒（10.35 g bid）或匹配的安慰劑，同時(shí)均給予對應(yīng)的化療；使用線性混合模型進(jìn)行兩組比較，最終隨訪時(shí)間為2023年10月。

主要終點(diǎn)為簡明疲勞量表（BFI-C）總平均分（0分代表無疲勞，10分代表最疲勞）從基線到第3周的變化。次要終點(diǎn)包括生活質(zhì)量（歐洲癌癥研究與治療組織生活質(zhì)量核心問卷C30、QLQ-C30）、疲勞評分（MDAnderson中醫(yī)癥狀量表，MDASI-TCM）和不良事件。。

結(jié)果顯示，RSYRT組和安慰劑組分別有81例和82例患者完成了評估，基線時(shí)兩組患者的BFI評分分別為5.15±1.41和5.40±1.44（P=0.256）。到第3周結(jié)束時(shí)，與安慰劑組相比，RSYRT組患者達(dá)到了正常的疲勞水平，評分分別為3.35±1.95和4.15±2.12（P=0.013）。

基線時(shí)，RSYRT組和安慰劑組患者的QLQ-C30的總體健康狀況評分分別為52.78±15.14和49.49±17.63（P=0.204），第3周的分別為65.53±15.52和57.72±19.98（P=0.006）。基線時(shí)，RSYRT組和安慰劑組患者的MDASI-TCM疲勞評分分別為5.72±1.69和5.90±1.70（P=0.483），第3周時(shí)的分別為3.69±2.05和4.56±2.30（P=0.012）。兩組之間的不良事件發(fā)生率沒有差異。

（編譯 孟琴琴）