日本國立癌癥中心醫(yī)院Zenke等報告，二線治療程序性死亡配體1（PD-L1）陰性或低表達(dá)晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者時，多西他賽聯(lián)合雷莫西尤單抗對比阿替利珠單抗單藥有相近的總生存期（OS），但前者有更好的客觀緩解率（ORR）和無進(jìn)展生存期（PFS）。2年OS率表明阿替利珠單抗可能會增強(qiáng)研究后細(xì)胞毒性化療的療效，但由于樣本量小，數(shù)據(jù)的解釋受到限制。（Lung Cancer. 2025年6月23日在線版）

為了比較多西他賽聯(lián)合雷莫西尤單抗對比阿替利珠單抗單藥于含鉑化療后二線治療PD-L1陰性或低表達(dá)的晚期NSCLC患者時的療效和安全性，該項多中心隨機(jī)Ⅲ期研究（WJOG10317L）招募了一線含鉑化療期間或之后疾病進(jìn)展的晚期NSCLC患者，等比分予阿替利珠單抗（A組）或多西他賽聯(lián)合雷莫西尤單抗（B組）治療。主要終點為OS。

結(jié)果顯示，這項研究于2018年4月啟動，由于入組緩慢，于2020年3月被結(jié)束。26個機(jī)構(gòu)70例符合條件的患者入組，包括其中A組36例患者和，B組34例患者。

中位隨訪24.2個月，A組和B組的中位OS分別為17.1個月和15.8個月（HR=1.508，95%CI 0.86~2.65，P=0.23），2年OS率分別為42.8%（95%CI 26.2%~58.4%）和19.4%（95%CI 7.5%~35.3%），ORR分別為5.6%和35.3%（P=0.002），中位PFS分別為1.5個月和5.5個月（P=0.005）；交叉用藥率分別為55.6%和64.7%，從隨機(jī)分組到交叉后發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的中位時間分別為12.9個月和9.1個月。

A組和B組≥3級不良事件包括中性粒細(xì)胞減少（2.8% vs. 17.6%）、血小板減少（2.8% vs. 8.8%）、厭食（2.8% vs. 5.9%）、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（0% vs. 5.9%）和高血壓（2.8% vs. 8.8%）。

（編譯 鞏曉婷）