日本神戶大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院Tachihara等報告，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者時，伊立替康-順鉑（IP）聯(lián)合度伐利尤單抗方案未取得預(yù)期療效，其療效和安全性與標(biāo)準(zhǔn)的依托泊苷-鉑類（EP）聯(lián)合度伐利尤單抗方案大致相當(dāng)。（Lung Cancer.2025年6月29日在線版）

PD-L1抑制劑聯(lián)合EP方案是ES-SCLC標(biāo)準(zhǔn)的一線治療方案，但它們的療效仍然不理想。IP方案是ES-SCLC患者的可選方案，伊立替康已顯示出潛在的免疫刺激活性。為了評估了IP聯(lián)合度伐利尤單抗一線治療ES-SCLC時的療效和安全性，該項代號為REBORN的Ⅱ期研究納入20~74歲的、體能狀態(tài)評分0~1分的此類患者，給予4個周期的IP（伊立替康60 mg/m² d1、8、15；順鉑60 mg/m² d1）聯(lián)合度伐利尤單抗（1500 mg）方案，繼以度伐利尤單抗（1500 mg q28）維持治療。主要終點是12個月無進(jìn)展生存（PFS）率，由獨立中央審查委員會（ICR）來評估。

結(jié)果顯示，2021年5月至2022年11月，研究共納入42例患者，中位年齡為66歲，其中76.2%為男性，31.0%的體能狀態(tài)評分為0分。

ICR評估的12個月PFS率為18.8%（90%CI 9.3~30.8%），中位PFS為5.7個月（95%CI 4.9~7.6個月）；中位總生存期（OS）為16.9個月（95%CI 11.8個月~未達(dá)到），12個月OS率為65.8%（95%CI 49.1%~78.1%）；確認(rèn)的總緩解率為65.9%，疾病控制率為85.4%。

≥3級不良事件發(fā)生為73.8%，包括2例（2.4%，肺炎和肝炎）5級事件。肺炎發(fā)生率為4.8%（1級和5級），而≥3級腹瀉發(fā)生率為7.1%。 （編譯 楊柳）