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一線治療EGFR突變的晚期NSCLC lazertinib療效和安全性均與奧希替尼相當(dāng)

作者: 來源: 發(fā)布時間:2025-07-24

韓國成均館大學(xué)醫(yī)學(xué)院三星醫(yī)療中心Lee等報告,一線治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時,lazertinib顯示出與奧希替尼相當(dāng)?shù)寞熜Ш桶踩?。(J Thorac Oncol. 2025年7月3日在線版)

lazertinib是一種可通過血腦屏障的、第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑,由于其野生型EGFR的發(fā)生率相對較低,因此被選擇與埃萬妥單抗聯(lián)合使用。

隨機(jī)、雙盲Ⅲ期研究MARIPOSA納入1074例初治的、攜帶EGFR突變的晚期NSCLC患者,按照2∶2∶1的比例分予埃萬妥單抗聯(lián)合lazertinib(429例)、奧希替尼單藥(429例)或lazertinib單藥(216例)治療。前期結(jié)果顯示,與奧希替尼單藥相比,埃萬妥單抗聯(lián)合lazertinib顯著改善了無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期。

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探索性分析結(jié)果顯示,中位隨訪22.0個月時,lazertinib組和奧希替尼組患者的中位PFS分別為18.5個月和16.6個月(HR=0.98,95%CI 0.79~1.22,P=0.86)。在各預(yù)定義的亞組,PFS結(jié)果具有可比性。

在基線時有可測量疾病的患者中,lazertinib組和奧希替尼組的客觀緩解率分別為83%和85%,確認(rèn)緩解者的中位緩解持續(xù)時間分別為16.6個月和16.8個月。在期中分析中,兩組的中位總生存期均未達(dá)到(HR=1.00,95%CI 0.73~1.38)。

兩組的不良事件大多為1~2級,通常與EGFR抑制有關(guān)。與奧希替尼相比,lazertinib的QT間期延長率較低。 (編譯 楊柳)