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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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KRAS G12C陽性晚期NSCLC divarasib單藥有長期安全性和抗腫瘤活性

作者： 來源： 發(fā)布時(shí)間：2025-07-24

加拿大瑪嘉烈公主癌癥中心Sacher等報(bào)告，隨著隨訪時(shí)間的延長，divarasib（GDC-6036）在KRAS G12C陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中顯示出長期安全性和抗腫瘤活性。（J Clin Oncol. 2025年7月9日在線版）

divarasib是一種口服、高效、選擇性的下一代KRAS G12C抑制劑，已在KRAS G12C陽性晚期NSCLC患者中顯示出可控的安全性和有前景的抗腫瘤活性。該項(xiàng)正在進(jìn)行的、開放標(biāo)簽的、多中心Ⅰ期研究納入65例KRAS G12C陽性晚期NSCLC患者，給予divarasib 50~400 mg qd。主要終點(diǎn)為安全性，其他終點(diǎn)包括初步的抗腫瘤活性。

結(jié)果顯示，31例（48%）患者接受了1年以上的單藥治療。divarasib繼續(xù)保持良好的患者耐受性，1年后的安全性與整體安全性一致。在所有劑量水平的、基線有可測(cè)量疾?。?3例）的患者中，確認(rèn)的客觀緩解率為55.6%（95%CI 42.5%~68.1%），中位緩解持續(xù)時(shí)間為18.0個(gè)月（95%CI 11.1~24.9個(gè)月）?？?cè)巳海?5例）的中位無進(jìn)展生存期為13.8個(gè)月（95%CI 9.8~25.4個(gè)月），400 mg劑量水平患者（44例）的中位無進(jìn)展生存期為15.3個(gè)月（95%CI 12.3~26.1個(gè)月）。 （編譯 李聰）