英國研究者Kirby等報告的IMPORT LOW研究長期隨訪結(jié)果證實(shí)，在低風(fēng)險早期乳腺癌患者中，部分乳房放療和減少劑量的放療與全乳房放療一樣安全有效。這些結(jié)果重申了在這一人群中使用調(diào)強(qiáng)放療的部分乳房放療可作標(biāo)準(zhǔn)治療。（Lancet Oncol. 2025年6月11日在線版）

IMPORT LOW試驗(yàn)評估了在同側(cè)乳房腫瘤復(fù)發(fā)（IBTR）風(fēng)險低于平均水平的早期乳腺癌患者中，采用調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)的部分乳房放療的結(jié)局。5年的研究結(jié)果總結(jié)，與全乳房放療相比，減少劑量和部分乳房放療的IBTR結(jié)局具有非劣效性，不良反應(yīng)的發(fā)生率相似或更低。在此報告10年后的結(jié)局。

IMPORT LOW是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心、非劣效性的Ⅲ期試驗(yàn)。若年齡為50歲或以上的女性，單灶浸潤性導(dǎo)管腺癌，pT_1~2期（腫瘤大小≤3 cm），N_0~1期（0~3個陽性腋窩淋巴結(jié)），1~3級，顯微鏡下非癌組織邊緣為2 mm或以上，則符合保乳術(shù)的條件。

如果患者既往有任何類型的惡性腫瘤（非黑色素瘤性皮膚癌除外），接受過乳房切除術(shù)，或接受過新輔助或同步輔助化療，則不符合條件?；颊弑话?/span>1∶1∶1的比例隨機(jī)分配接受全乳40 Gy/15 f放療方案（全乳房組），全乳36 Gy/15 f放療加部分乳房40 Gy/15 f放療（減少劑量組），部分乳房40 Gy/15 f放療（部分乳房組）。受試者被按治療中心分層。主要終點(diǎn)為IBTR。研究對意向治療人群的10年結(jié)果進(jìn)行分析。臨床報告的晚期不良反應(yīng)在所有參與者中進(jìn)行評估，并根據(jù)分配的治療組分析現(xiàn)有數(shù)據(jù)。該研究已完成。

2007年5月3日至2010年10月5日，英國30個放療中心的2018例患者被隨機(jī)分配到全乳房組（675例）、減少劑量組（674例）或部分乳房組（669例）。2例參與者隨后撤回了同意。中位年齡63歲（IQR：58~68歲）。2016例患者中，854例（42%）為1級腫瘤，959例（48%）為2級腫瘤，200例（10%）為3級腫瘤（3個腫瘤無法分級）；59例（3%）為淋巴結(jié)陽性疾病。

全乳房組中位隨訪時間為120個月（IQR：119~122個月），減少劑量組為121個月（IQR：120~122個月），部分乳房組為120個月（IQR：119~122個月）。到10年，2016例參與者中有45例報告了IBTR事件：全乳房組的674例中有17例，減少劑量組的673例中有11例，部分乳房組的669例中有17例，累計(jì)發(fā)病率分別為2.8%（95%CI 1.8%~4.5%），1.9%（95%CI 1.1%~3.5%）和3.0%（95%CI 1.9%~4.8%）。

與全乳房組相比，減少劑量組10年IBTR發(fā)生率的估計(jì)絕對差異為-1.02%（95%CI -1.98%~0.99%），部分乳房組為0.16%（95%CI -1.28%~2.89%）。在10年的臨床評估中，所有三組的參與者都記錄了類似低水平的中度或顯著的不良反應(yīng)。乳房萎縮的發(fā)生率最高：全乳房組的321例中有30例（9%），減少劑量組的322例中有28例（9%），部分乳房組的333例中有22例（7%）。

（編譯 劉杰）