河南省腫瘤醫(yī)院、鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺科閆敏教授等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅱ期非隨機(jī)臨床試驗(yàn)（U-BOMB）的結(jié)果提示，優(yōu)替德隆聯(lián)合貝伐珠單抗治療ERBB2陰性乳腺癌伴活動性腦轉(zhuǎn)移患者有潛力。這種治療方法值得在一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證。（JAMA Oncol. 2025年6月26日在線版）

ERBB2（又稱HER2或HER2/neu）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移的患者預(yù)后較差，有效的治療方案有限。

該研究的目的是探討優(yōu)替德隆聯(lián)合貝伐珠單抗治療ERBB2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴活動性腦轉(zhuǎn)移的有效性和安全性。

該項(xiàng)非隨機(jī)臨床試驗(yàn)在中國的5家醫(yī)院進(jìn)行。2022年5月5日至2023年10月25日，該研究招募了未經(jīng)治療的或進(jìn)展性腦轉(zhuǎn)移的ERBB2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。數(shù)據(jù)截止日期為2024年5月20日；研究分析了2022年9月15日至2024年7月20日的數(shù)據(jù)。

患者每3周接受貝伐珠單抗（15 mg/kg，第1天）和優(yōu)替德隆（30 mg/m²，第1~5天）治療，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性作用。

主要終點(diǎn)是根據(jù)實(shí)體腫瘤反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）1.1版評價的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的客觀緩解率（ORR）。

結(jié)果共納入47例女性患者，中位年齡53歲（IQR：45~59歲）。其中，35例患者伴隨未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移，12例患者在局部放療后發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。根據(jù)RECIST 1.1版標(biāo)準(zhǔn)，CNS-ORR為42.6%（95%CI 28.3%~57.8%）；根據(jù)神經(jīng)腫瘤腦轉(zhuǎn)移標(biāo)準(zhǔn)的反應(yīng)評估，CNS-ORR為40.4%（95%CI 26.4%~55.7%）。中位隨訪持續(xù)時間為11.0個月（2.3~23.6個月）。

中位無進(jìn)展生存期（PFS）為7.7個月（95%CI 5.6~9.7個月），中位CNS-PFS為10.6個月（95%CI 8.4個月~未達(dá)到），中位總生存期為15.1個月（95%CI 12.0個月~未達(dá)到）。最常見的3級或以上治療中出現(xiàn)的不良事件是5例（10.6%）患者淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降，3例（6.4%）患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降。未發(fā)生嚴(yán)重或致命的不良事件。

（編譯 劉杰）