日本岡山大學(xué)醫(yī)院Shien等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)顯示，原發(fā)性腫瘤切除術(shù)不會(huì)延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總生存（OS）。然而，它改善了局部控制，并可能使一部分患者受益，例如處于絕經(jīng)前狀態(tài)或單器官轉(zhuǎn)移的患者。它還提高了局部無(wú)復(fù)發(fā)生存（LRFS），這在全身治療試驗(yàn)中是一個(gè)有臨床意義的結(jié)局。（Br J Cancer. 2025年7月4日在線版）

幾項(xiàng)前瞻性研究已經(jīng)評(píng)估了原發(fā)性腫瘤切除術(shù)（原發(fā)性腫瘤切除術(shù)）對(duì)新發(fā)Ⅳ期乳腺癌患者的益處，但仍存爭(zhēng)議。該研究的目的是調(diào)查原發(fā)性腫瘤切除術(shù)是否能改善新發(fā)Ⅳ期乳腺癌患者的生存。

首次入組的新發(fā)Ⅳ期乳腺癌患者根據(jù)臨床亞型接受全身治療。首次全身治療3個(gè)月后無(wú)進(jìn)展的患者被按1∶1的比例隨機(jī)分配到單獨(dú)全身治療組（A組）或原發(fā)性腫瘤切除術(shù)加全身治療組（B組）。主要終點(diǎn)是OS，次要終點(diǎn)包括LRFS。

2011年5月5日至2018年5月31日，570例患者入組。其中，407例被隨機(jī)分配到A組（205例）或B組（202例）。所有隨機(jī)分組患者的中位隨訪時(shí)間為60個(gè)月。OS差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（HR=0.86，90%CI 0.69~1.07，單側(cè)P=0.13）。中位OS為69個(gè)月（A組）和75個(gè)月（B組）。在亞組分析中，原發(fā)性腫瘤切除術(shù)與絕經(jīng)前患者或單器官轉(zhuǎn)移患者的OS改善相關(guān)。B組的LRFS明顯長(zhǎng)于A組（中位LRFS：20個(gè)月 vs. 63個(gè)月：HR=0.42，95%CI 0.33~0.53，P<0.0001）。沒(méi)有與治療相關(guān)的死亡。 （編譯 劉杰）